大肠埃希菌方法适用性预试验

4.1 试验组。取止咳祛痰颗粒1∶10供试液10 mL加到灭菌的三角瓶中，加入大肠埃希菌菌悬液1 mL（小于100 cfu），加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部147页大肠埃希菌检查项进行试验。

4.2 阳性对照组。将大肠埃希菌菌悬液1 mL（小于100 cfu）加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部要求进行试验；同时注皿计大肠埃希菌菌悬液菌数。

4.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体进行试验。

4.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部要求进行试验。

大肠埃希菌方法适用性预试验结果见表2。

表2 大肠埃希菌方法适用性预试验

注：1.+表示液体浑浊；-表示液体澄清或平板无菌落生长。
2.大肠埃希菌加菌量78 cfu。

结果：采用《中国药典》2015年版四部148页大肠埃希菌常规方法进行试验，可以检出大肠埃希菌，方法可行。