方法适用性确认试验结果

8.1 需氧菌计数方法适用性试验。取止咳祛痰糖浆分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升止咳祛痰糖浆含菌数小于100 cfu，分别取2 mL含菌样品溶液加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取止咳祛痰糖浆分别加到2个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升止咳祛痰糖浆含菌数小于100 cfu，取含菌的样品溶液1 mL（小于100 cfu），置直径90 mm的无菌平皿中，每个菌液注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定菌数。白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.3 大肠埃希菌方法适用性试验。取止咳祛痰糖浆1∶10的供试液10 mL至胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部147页大肠埃希菌检查项进行试验，方法可行。