四、安全性

四、安全性

多项临床研究表明,百普乐在高血压治疗中有着较高的安全性,但仍然可能存在以下不良反应:

1.培哚普利相关

(1)超敏反应、血管性水肿:在应用ACEI包括培哚普利治疗的患者报道极少见,但在治疗的任何时段都可能发生。出现这种情况,应立即停药,并监测到症状全部缓解。对水肿局限于面部和唇部的患者,可使用抗组胺剂缓解症状,不需治疗即可自行缓解。伴有喉部水肿的血管性水肿可能致命,这个部位的水肿可能会累及到舌、喉咙或声门,可能引起气道阻塞,必须立即治疗。由于血管性水肿的风险升高,禁止联用沙库巴曲/缬沙坦。在最后一剂培哚普利/氨氯地平给药后36h内,不得开始使用沙库巴曲/缬沙坦。

(2)肾血管性高血压:使用ACEI可增加肾功能不全和低血压的风险。有证据表明,同时使用ACEI、ARB或阿利吉仑会增加低血压、高钾血症以及肾功能下降(含急性肾竭)的风险。因此,不建议通过联用ACEI、ARB或阿利吉仑双重阻断RAAS。

(3)肾功能损害:在肌醉清除率<60mL/min,建议使用单方自由组合的个体化递增剂量调整方案。对于这些患者,需严密监测血钾和肌酐值。

(4)原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症患者通常不会对通过抑制肾素-血管紧张素系统发挥作用的抗高血压药物产生反应。因此,不建议使用本产品。

(5)低血压:多发生在容量不足或重度肾素依赖性高血压的患者,应用本品治疗的过程中应严密监测血压、肾功能和血钾。对于严重心、脑血管缺血的患者也如此,因血压过度降低易引发心肌梗死或脑血管事件。(https://www.daowen.com)

(6)咳嗽:有服用ACEI引起咳嗽的报告,通常为干咳,停药后干咳症状消失。在鉴别诊断时应着重考虑ACEI导致的咳嗽。

(7)手术/麻醉:大手术后或用可导致血压下降麻醉的药时,患者继发于肾素释放的血管紧张素Ⅱ形成被本品阻断。应在术前一天停用本品。若出现低血压,应考虑可能由这种机制引起,可扩容纠正。

(8)高钾血症:应用ACEI治疗时,一些患者观察到了血清钾升高。高钾易导致恶性心律失常,可危及生命。若病情需要联用ACEI和上述药物,需严密监测血清钾。

2.吲达帕胺相关

(1)肝性脑病:在肝功能受损时,利尿剂可引起肝性脑病的发生,一旦出现需立即停用利尿剂。

(2)光敏反应:已有噻嗪型及噻嗪样利尿剂的光敏反应报道,如果光敏反应在治疗期间发生,建议停止治疗。如果必须再次服用此利尿剂,建议保护患者体表暴露区域避免阳光或人工UVA的照射。

(3)水电解质平衡:吲达帕胺治疗过程中会导致电解质紊乱,表现为低血容量、低血钾、低血钠、低氯性碱血症,长期应用还可引起低血镁。伴有低血容量的低钠血症可能导致脱水和直立性低血压,合并丢失氯离子可能导致继发性代偿性代谢性碱中毒。低血钾可增强强心苷对心脏的毒性,低血钾可引发恶性心律失常如尖端扭转性室速发生,低血钾对肝硬化的病人可诱发肝昏迷,并可引起高血糖,升高LDL胆固醇和甘油三酯,降低HDL胆固醇;引起恶心、呕吐,并可使尿酸值升高导致痛风发生率增高。