二、申请资料要求

1.由注册人签章的相应申请表。

2.医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册证号。

3.注册人出具的补办医疗器械注册证和(或)其附件的原因和情况说明。应包括注册人在我国省级以上公开发行的报刊上登载遗失声明的报刊原件和加盖注册人公章的复印件(相关遗失声明登载时间应至少在递交申请日前1个月)。(https://www.daowen.com)

4.提交营业执照副本的复印件。

5.提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。

6.具体办理人应提交注册人授权书及其身份证复印件。