重组人白细胞介素-2(125ALa)[Recombinant Human Interleukin-2...

重组人白细胞介素-2( 125ALa)[Recombinant Human Interleukin-2( 125Ala)]

【商品名】

重组人白细胞介素-2(125ALa)、欣吉尔。

【药理】

1.药效学

本药为一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

2.药动学

本药肌内注射血浆达峰时间为1.8小时。主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本药。血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2~3.7小时和14.8~57.7小时。

【临床应用】

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗;癌性胸腹水的控制;淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤,可增强机体免疫功能。

3.用于先天或获得性免疫缺陷症,可提高细胞免疫功能和抗感染能力。

4.用于多种自身免疫疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等)。

5.用于某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病(如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等)。

【用法与用量】

成人

·皮下注射 一次60万~100万U/m2,加注射用水2ml溶解后皮下注射,一周3次,6周为一疗程。

·静脉滴注 一次40万~80万U/m2,加生理盐水500ml后静脉滴注,滴注时间不少于4小时,一周3次,6周为一疗程。

·介入动脉灌注 一次50万~100万U,2~4周1次,2~4次为一疗程。

·胸腔注入 用于癌性胸腔积液,一次100万~200万U/m2,抽去胸腔内积液后注入,一周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。

·局部给药 根据瘤体大小决定用药剂量,一次不少于10万U,隔日1次,4~6次为一疗程。

【不良反应】

1.常见发热、寒战,与用药剂量有关,一般为一过性发热(38℃),亦可有寒战、高热。

2.个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射局部可出现红肿、硬结、疼痛。

3.大剂量用药可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。

【注意事项】

1.禁忌证

①对本药有过敏史者。②严重心脏病患者。③低血压患者。④高热者。⑤严重心肾功能不全者。⑥肺功能异常者。⑦有器官移植史者。

2.慎用

孕妇。

3.特殊人群

(1)妊娠期妇女:孕妇慎用本药。

(2)哺乳期妇女:尚不明确。

【制剂与规格】

注射用重组人白细胞介素-2(125 ALa) ①10万U。②20万U。③50万U。④100万U。

贮法:避光,2~8℃保存。