国内部分高端医疗装备研发成效显著

我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年的技术、人才和制造工艺的积累，一些高端医疗装备正在逐渐国产化，产品功能和品质与外资企业的差距已逐步缩小，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。

医用重症治疗呼吸机、监护仪等高端医疗装备领域竞争是全球化的，技术研发、生产门槛较高。成立于1991年的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，从自主研发生产单参数血氧饱和度监护仪到拥有国内同行业中最全的产品线，从代理国外品牌到跻身世界医疗器械研发制造商TOP 50，已发展成为国内医疗器械行业领跑者，同时也是中国民族医疗器械国际化发展的典范。该公司在抗疫中狠抓技术创新并在全世界竞争中脱颖而出，已在监护仪、生化试剂等领域完成国产替代，国产化率超过六成，营业收入逐年增长。该公司在产能提升的同时，创新发展的后劲也在积蓄，在深圳、南京、北京、西安、成都以及美国的硅谷、新泽西、西雅图设立了八大研发中心后，第九大研发中心武汉研究院的建设不断推进，自主研发的核心竞争力在不断提升，继续实现核心技术研发突破，加速创新成果转化，早日实现高端医疗装备自主可控。

中国大型医疗设备行业东软医疗系统股份有限公司于1997年1月自主研发的、具有自主知识产权的中国第一台可以临床应用的国产CT产品成功下线，成为继美国、德国、日本之后第四个能制造高端医疗装备CT的国家，这不仅突破了国外公司对CT核心技术的封锁，还引领了国际CT新的变革和技术潮流，大大降低了生产与运营成本，并于2020年成功研发了首台国产512层CT。随后，东软医疗系统股份有限公司募集资金9.65亿元投入到以下高端医疗装备的研发：研发光子计数CT和探测器，以及在256层CT基础上研发出一款具备160mm探测器覆盖范围（目前业界最宽水平）和0.2秒/圈转速（目前世界最快扫描速度0.25秒/圈）的超高端CT；研发高场磁共振整机与核心部件；研发高端台式超声、便携超声，填补了公司在高端超声产品线领域的缺口，以及突破高端超声探头这一核心部件技术壁垒。

过去心脏支架等高端医疗器械基本都是进口，仅有一小部分纳入医保范围，患者就医支付压力较大。尽管目前国外产品仍处于主导格局，但一些细分领域如冠脉支架产品等已基本完成了进口替代，产品也纳入了医保范围，国产高端医疗装备越来越得到患者的青睐。随着政策倾斜，在科研补贴、产品纳入医保、医院首用国产化等实实在在的利好措施鼓励下，我国医疗设备领先企业加速核心技术的攻关突破，加速实现高端医疗设备的进口替代。(https://www.daowen.com)

北京唯迈医疗设备有限公司积极响应国家号召，一直践行着“关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控”的目标。2020年上半年，极光DSA完成一次从0到1的突破，实现高端医疗装备自主可控，率先拿到欧盟CE证，进军海外市场。“极光”是全新一代落地式七轴智能血管造影机（DSA），配有国际最高端第三代大口径平板探测器，设备完美支持完成心脏、神经及非血管类导管（介入）治疗，适合于多科室的现代复合手术室的医疗设施。极光DSA产品核心优势包含三大智能技术、四项贴心设计以及五大高端技术，凭借灵巧稳定的性能和高清图像，保证医疗安全与手术效率。其中，智能5A算法基于人工智能算法领域的开发，可以实现高清图像引擎智能优化，运用多重自动处理技术，呈现极高清图像效果，同时大幅降低辐射剂量。极光平板DSA已在国内部分大医院投入试用，并得到不少临床医生的好评。

习近平总书记2021年5月28日在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科协第十次全国代表大会上，发表了《加快建设科技强国 实现高水平科技自立自强》的重要讲话，他指出：“医用重离子加速器、磁共振、彩超、CT等高端医疗装备国产化替代取得重大进展。”可见，我国在高端医疗装备领域越来越自信，越来越振奋 人心。

（茹建国　何并文）