(二)讨论

(二)讨论

我们设计了一款基于深度神经网络和国家脑血管康复医学数据平台数据的脑卒中偏瘫患者运动评定和训练的远程智能康复设备,并验证了该设备对改善患者运动功能及日常生活活动能力等的有效性。结果显示,和常规康复治疗相比,该远程智能康复设备可以提高患者的肢体功能。并且,功能改善在1个月后随访时仍然持续存在。

1.对患者运动功能的作用

脑卒中幸存者遗留不同程度的肢体活动障碍,除了给家庭和社会造成巨大的经济负担,也严重影响患者的日常生活活动能力和生活质量。临床康复治疗过程中,多使用Brunnstrom分期来评估患者上、下肢运动功能的恢复情况,Brunnstrom分期越高,认为该患者肢体运动功能恢复情况越好。随着信息技术的发展,越来越多的基于家庭的脑卒中康复技术的研究先后被报道。一些研究认为,这些脑卒中远程康复技术,在提高患者的运动功能方面与对照组的差异并无统计学意义。而Paul L等的研究表明,随着时间的推移,远程康复干预组与对照组相比,运动功能有显著的改善。Choi等的研究表明,试验组在接受基于手机或平板电脑的虚拟现实系统为期2周的干预后,相比于对照组,在改善患者上肢的Brunnstrom分期上,差异有统计学意义,这与我们的研究结果不同,可能原因是上肢活动的设计融入虚拟现实技术会使训练更加具有趣味性,患者参与的主动性及积极性不同也会影响训练效果。本研究结果显示,试验组和对照组患者的上肢及下肢Brunnstrom分期在进行为期2周的干预后,随访2周后发现两组组间差异无统计学意义,基于此,可以推测,试验组的干预似乎与对照组的一样加速了康复。在试验组中,上肢Brunnstrom分期组内差异无统计学意义,导致这个结果的因素可能包括个性化的运动处方、医生端的密切监督和指导、家庭端的支持等。

除此之外,本研究采用iK分期来实现脑卒中患者运动功能的自主评估,此过程可以不依赖专业的康复人员,以视频及语音提示来指导患者选择与完成评估动作,然后系统根据患者每个评估动作的完成情况,自动生成患者的iK分期。研究显示,无论是试验组还是对照组,患者上、下肢的iK分期在治疗前后差异无统计学意义,可能原因是:①干预和随访时间均太短;②相较于Brunnstrom分期,iK分期对患者运动功能变化的分期较粗大,不能识别较小程度的运动功能的变化。

2.对患者日常生活活动能力的作用

现有基于远程智能康复设备的相关研究表明,试验组和对照组在接受2周~3个月的干预后,两组的日常生活活动能力均较试验前改善,但是两组之间的差异并无统计学意义。也就是说,使用此类设备在提高患者日常生活活动能力方面并不优于传统的康复治疗,但是不失为一种传统康复治疗的替代方式。本研究结果显示,在干预2周并随访2周后,试验组和对照组的BI较基线值均有改善。但是在4周后,比较试验组和对照组的BI差异无统计学意义,这与既往研究结果相同,尽管采用了不同的远程康复方式或设备。但是2012年Chaiyawat等的研究表明,试验组和对照组在接受6个月的干预,2年后随访时,试验组和对照组患者的BI明显提高,且差异有显著的统计学意义。造成研究结果不同的可能原因是本研究的干预时间和随访时间均太短。

3.医务人员满意度

在研究过程中,我们团队设计了一份医务人员使用远程智能康复设备满意度调查问卷。调查结果表明,医务人员对软件设计方面的满意度较高,如训练动作示范、语音提示、文字说明、动作设计、处方推送以及3D模拟训练视频。语音提示包括患者与家属、患者与医生、家庭成员与医生之间的信息沟通,家属端APP除了监督、提醒患者准时参与训练,还可以实时通信,发送鼓励、问候短信。患者大多时间生活在家庭中,因此该远程智能康复设备需要同时被患者和家庭成员所接受。远程智能康复设备的设计体现了人性化、情感化。除此之外,3D动画作为可视化工具为医生提供患者运动训练时每个动作的模拟视频,最大限度地减少了远程软件结果对患者实际情况解释不当造成的信息不对称,方便医生更好地指导和制订下一步训练方案。

4.不良事件

近年来,关于基于家庭的脑卒中远程康复设备的研究均未报道不良事件。这可能与试验时间短、纳入研究的患者少等因素相关。其中样本量最大的是240例(试验组117人),随访时间最长的是7个月。本研究时间较短,安全性较好,未报告不良事件。在本研究前期,关于设备安全性和用户体验的研究同样未报告不良事件。但是,对远程康复设备的安全性问题仍然要重视。

5.创新点(https://www.daowen.com)

(1)目前国内关于脑卒中患者的家庭远程智能康复治疗的研究较少。Chen J等构建了一个远程监督康复训练系统,但无法完成自动化康复评估。

(2)该i Kcare@远程智能康复设备的评估系统及运动分级标准为自主研发,区别于其他基于家庭的脑卒中远程康复设备的评估方法,可实现设备智能自动评估,不依赖专业的医务人员,实现了治疗与评估的双远程,为国内首创。

(3)该设备轻巧便携、易于穿戴、操作简单,在脑卒中患者的治疗与评估中不受治疗时间、治疗地点、治疗人员的限制,可实现较好的疗效控制,在节约医疗资源的同时,或可满足脑卒中患者对康复治疗的长期需求。

(4)根据试验组的患者疾病类型、就诊医院等级及病程进行了亚组分组。远程康复治疗的推广具有可行性。

6.局限性

(1)考虑到大多数脑卒中患者的功能恢复在发病后6~12个月达到高峰,干预的持续时间可能较短。另外,尽管我们进行了为期1个月的随访,但是更长时间的随访对明确干预疗效的维持是至关重要的。此外,试验中我们严格匹配试验组和对照组的治疗时间,但是对于治疗后到随访结束这段时间的治疗我们是无法控制的。

(2)没有对受试者采用盲法。

(3)没有设置空白对照组、远程康复训练组,这使得我们很难评价该设备的干预对功能结果改善的重要性。

(4)本研究没有收集到详细的、可量化比较的费用相关信息,比如康复住院或门诊治疗费用、交通费用、网络服务费用、住宿费用等,这些限制了我们对成本效益的评价,而费用对于远程康复的实现是至关重要的因素。但是可以肯定的是,它可能通过减少脑卒中患者和照护者的往返时间和旅行相关费用来降低康复治疗的成本。

(5)试验中对于更加详细的关节活动度、角速度等动力学数据是未统计的,而这些数据对提供时间及空间上更加精细化的运动处方及策略是很有帮助的。