(三)筛选标准
2026年09月04日
(三)筛选标准
1.纳入标准
(1)符合纳入疾病的相关诊断标准。
(2)有轻度认知功能障碍者,17分≤MMSE≤24分。
(3)生命体征稳定者。
(4)知情同意,自愿受试。未成年人由监护者知情同意。
如以上任何一个答案为“否”,此患者不能参加认知康复临床试验。
2.排除标准
(1)生命体征不稳定者(血压、心率等超出正常)。(https://www.daowen.com)
(2)合并严重已经诊断的心、肝、肾以及造血、代谢系统等不适宜认知康复的原发性疾病。
(3)昏迷、严重认知功能障碍、完全性失语或感觉性失语等(MMSE<17分)无法主动配合康复训练的患者。
(4)法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、精神障碍及由其他原因引起的肢体、智力严重残疾影响到神经功能缺损评估者)。
(5)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。
(6)过敏体质(≥2种食物、药物及花粉等过敏者)及对认知康复训练抗拒者。
(7)正在参加其他临床试验可能影响最终评估结果的患者。
如以上任何一个答案为“是”,此患者不能参加认知康复临床试验。