论文常用汇报指南
“工欲善其事,必先利其器。”目前,许多期刊要求论文的汇报格式要遵守相关汇报指南。汇报指南是一个结构化的工具,供科研人员在撰写论文时参考,以保证作者在论文中提供了必要的信息。通过这些信息,读者可以清楚地了解到该研究做了什么、发现了什么。这些必要信息可指导今后的科学研究和临床实践,也有利于其他人员将该研究纳入系统文献回顾。针对量性临床研究,有两种常见的汇报指南:CONSORT指南(https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/consort/)和STROBE指南(https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/strobe/),前者针对随机对照试验,后者针对非实验性研究。这里将对使用这两个汇报指南时需要着重关注的地方进行简要介绍。
(1)CONSORT。
根据期刊不同,在投稿阶段,有可能会被要求上传CONSORT checklist。现已有中文版,详见网站:http://www.consortstatement.org/downloads/translations。在准备此清单时,作者需要提供该指南中每个条目在论文中相对应的页码。根据CONSORT指南中涉及的条目,在撰写论文时,应注意以下几点。
1)论文是对已经做过的研究进行汇报,所提供信息需要透明、真实、准确。汇报尽量覆盖指南所罗列的条目,但不是每个研究都会严格按照指南中的各个条目来执行。如果研究确实没有遵守某个条目,就需明确说明,而不是让读者去猜。这里最容易忽略的就是:随机(randomization)和盲法(blinding)这两部分,特别是如何进行分组隐匿(allocation concealment)。如果论文缺乏足够的信息,读者就无法对某方面存在的偏倚进行判断。更重要的是,你的论文以后很可能被纳入系统文献回顾,作者就无法判定你的研究存在的偏倚(risk of bias)。如示例2-81所示,在本文献综述中,由于原始文献没有提供足够多的信息,该综述无法对该研究在分组隐匿方面存在的偏倚进行评估。关于此方面,本书的第5章会具体介绍。
示例2-81 分组隐匿偏倚-不清楚
Allocation concealment (https://www.daowen.com)
Four trials provided insufficient details and were at unclear risk of bias related to allocation concealment.
2)注意盲法涉及三个方面:研究对象、干预实施者和数据收集者。多数药物试验可以在以上3个方面实施盲法。但是,多数行为、心理或认知等干预,无法实施盲法。此时,在说明无法进行盲法的同时,尽量给出原因。具体写作方法,如本章第4节所示。
3)在多数情况下,实验性研究均需要提前注册。在进行论文撰写时,需要说明研究是否进行了注册以及注册号。我国的注册平台有“中国临床试验注册中心”http://www.chictr.org.cn/index.aspx;国际临床试验注册平台有ClinicalTrials.gov.
4)该指南中涵盖的许多条目也是在研究开展前需要考虑的(例如,如何实施盲法,如何进行随机分组)。所以,在撰写课题或标书时,也可以参考此汇报指南。
(2)STROBE。
针对非实验性研究(例如,横断面研究、队列研究、病例对照),可以按照STROBE进行汇报,详见相关网站:https://www.strobestatement.org/checklists/。与使用CONSORT类似,在使用此指南时,也要保证汇报的真实性、透明性和准确性。在使用此指南时,仅需针对你的研究所适用的条目进行汇报。例如,如果统计分析中不涉及亚组分析或交互作用,则STROBE checklist中相对应的条目就不适用(not applicable)。