小结

小结

药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

药物分析的主要任务有以下四个方面:对药品质量进行检验分析、生产过程的质量分析与控制、药品贮存过程的质量分析与控制、临床使用中的质量分析。

依据《中国药典》等药品质量标准,按取样、检验、记录与报告等药品检验工作基本内容对药品进行检验,检验合格出具药品检验报告。

药物分析的新技术和新方法主要有在体采样技术、毛细管电泳、超高效液相色谱法、手性高效液相色谱技术、气相色谱-质谱联用等。中药常用的分析方法主要有中药指纹图谱、基因分析法和模式识别法。