药物安全性评价

药效学的研究有助于药物安全性评价。药物安全性评价又称非临床药物安全性评价，是指通过试验室研究和动物体外系统研究，对治疗药物的安全性进行评估，是新药品进入最终临床试验和获得最终批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性评价是整个新药发现和开发的一部分。研究内容包括：一般急性慢性毒性研究，病理组织学研究，生殖毒性试验，遗传毒性研究，安全药理学研究，调查研究，毒性和安全性生物标志物的研究。药物安全性研究必须先起草方案和协议，从而帮助制药科学家、毒理学家、生物化学家和分子生物学家以及其他所有相关学科的科学家了解相关药品的毒性信息。

药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关。药物安全性评价指标有：

（1）治疗指数：TI＝LD50/ED50。若药物的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行，则TI值不能完全反映药物的安全性。此时，需要采用安全范围来表示。

（2）安全范围：指ED95与LD5之间的距离，其值越大越安全。

（3）安全指数：指LD5/ED95的比值。

（4）安全界限：指（LD1－ED99）/ED99的比值。