可穿戴医疗设备简介
2025年08月10日
一、可穿戴医疗设备简介
可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上的、便携的,具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。目前上市的可穿戴医疗设备主要有普适性可穿戴医疗设备和专业性可穿戴医疗设备两大类。
(一)普适性可穿戴医疗设备
普适性可穿戴医疗设备是在日常生活常用穿戴物品中融入特定的健康管理功能。普适性可穿戴医疗设备主要包括佩戴在腕部的智能手表、手环,佩戴在腿和脚部的设备,以及佩戴在头部的智能眼镜、头盔、头环等。此类设备感知人体体征的准确性较难达到医用级要求,目前大多数处于研发阶段或作为健康监测产品上市,其数据不能用于医学诊断。
(二)专业性可穿戴医疗设备
根据功能差异,专业性可穿戴医疗设备可以分为两类:一类是监测型可穿戴设备,是将传统医疗器械进行改进,使其向可穿戴、易便携、智能化方向发展,在实现可穿戴的基础上,进一步增加其体征感知、数据记录、数据传输、数据分析及健康干预调控等智能化功能。如在医疗贴片中融入特定的生物传感器(贴片类心电、血糖、体温、呼吸、肌肉运动等监测设备),使其具备检测或监测人体体征信息的功能;将不便携的传统血压计、脉搏血氧仪改进成无线、轻便的可穿戴产品;在传统可穿戴外骨骼、仿生膝关节、矫形器、止痛仪、助听器等产品基础上,增加其感知、传输、干预等智能化功能,增强其适用性等。另一类是治疗型可穿戴医疗设备,如便携式胰岛素注射泵、可预防心脏室性心律失常的可穿戴心脏除颤器、可缓解背部疼痛的可穿戴背部治疗设备、便携式人工心脏等。