审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施的制定、实施、实施效果的自我验证以及审核委托方的评审和验证。
一、纠正措施跟踪的原则和验证的方法、期限要求
在审核中发现的所有不符合项都必须由受审核方采取纠正措施并提供验证材料,认证机构进行跟踪验证,将不符合项关闭后,方可批准认证注册。
跟踪验证可以采取不同的方式:
1.资料验证
受审核方需提交的纠正措施的资料包括:
(1)纠正、补救措施及结果;
(2)举一反三记录;
(3)书面纠正措施;
(4)实施记录或编、改的文件;
(5)效果检查、抽样、测量记录等。
2.现场验证
现场验证除上述资料证据外,还需提供:
(1)验证任务书及审核计划;
(2)现场复查抽样记录。
3.监督审核时验证
验证的内容包括:
(1)逐一核查上次不符合项措施实施情况;
(2)抽样检查验证上次不符合项纠正措施的效果,是否防止类似不符合的再发生;
(3)个别长效、根治的措施可以在充分验证其他证据后,放在监审时验证。
纠正措施完成期限要求:
(1)一般不符合项一般在1个月内完成纠正措施并验证。
(2)严重不符合项一般在3个月内完成纠正措施并验证。
二、审核双方在纠正措施跟踪中的责任
1.审核人员
(1)确定不符合项;
(2)提出纠正措施要求;
(3)进行纠正措施的跟踪验证。
2.受审核方
(1)分析不合格原因;
(2)确定和实施纠正措施;
(3)验证已实施的纠正措施;
(4)认真记录、不断改进质量管理体系;
(5)及时向审核组提交不符合项报告原件及纠正措施完成情况证明材料。
三、纠正措施的有效性评价
(1)对不合格原因分析是否准确;
(2)是否针对不合格的原因确定了切实可行而有效的纠正措施计划?纠正措施是否可以防患于未然;
(3)是否按期实施了每一项纠正措施;
(4)纠正措施的实施情况及其结果是否有记录可查;
(5)纠正措施的实施结果是否能起到防止同类不符合再次发生的效果;
(6)如引起程序修改,修改内容是否适用有效,是否按照文件控制规定完成了相应的修改、批准和发放手续,该程序是否已被执行。
思考与练习题
一、情景判标题
指出下述情景适用于GB/T 19001—2008或GB/T 24001—2004或GB/T 28001—2001标准的哪个条款,请将条款号填在横线上。
1.某机械加工厂的质量手册写明删减GB/T 19001—2008标准中“7.3设计和开发”,但没写明删减的理由。适合于这一情景的条款是_________。
2.技术科的资料员在已作废的图纸上加盖“作废”章。适合于这一情景的条款是_________。
3.顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部门的技术人员却不知道。适合于这一情景的条款是_________。
4.公司请大学教授讲高科技的发展及应用的课程。适合于这一情景的条款是_________。(www.daowen.com)
5.装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标。适合于这一情景的条款是_________。
6.车间工人对加工不合格的零件作了报废处理。适合于这一情景的条款是_________。
7.小区物业正在检修供暖设施。适合于这一情景的条款是_________。
8.烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。适合于这一情景的条款是_________。
9.供应部部长每个月对库房管理情况进行一次检查。适合于这一情景的条款是_________。
10.学校后勤集团在学生比较集中的地方设立意见箱。适合于这一情景的条款是_________。
11.企业对周围社区居民对噪音大的抱怨未按书面程序中所述的方法进行处理。适合于这一情景的条款是_________。
12.企业将其在生产中产生的废渣运到城郊的山坡掩埋。适合于这一情景的条款是_________。
13.公司为了降低生产成本,制定了消减原材料消耗的目标。适合于这一情景的条款是_________。
14.某企业位于洪水多发地区,但该企业没有相应的防洪措施。适合于这一情景的条款是_________。
15.某造纸厂界定的环境管理体系范围只覆盖了新厂址,没有包括老厂址。适合于这一情景的条款是_________。
16.某化工厂将其职业健康安全方针公示在厂区的布告栏上。适合于这一情景的条款是_________。
17.某水泥厂的粉尘危害比较严重,安全技术部会同生产部正在对拟采取的降尘措施的可行性进行讨论分析。适合于这一情景的条款是_________。
18.某企业的空压机房没有任何隔音降噪的设施,也没有给工人配备耳塞等防护用品,工人对此意见很大。适合于这一情景的条款是_________。
19.某企业未按规定组织员工进行体检。适合于这一情景的条款是_________。
20.工程管理部的人员正在对空压机房的噪声进行检测。适合于这一情景的条款是_________。
二、案例分析
根据所述情况判断以下案例不符合GB/T 19001—2008或GB/T 24001—2004或GB/T 28001-2001标准的哪个条款,写出不符合的条款号和不符合标准的内容。
1.某化工产品的工艺指导书:“温度150℃±10℃,保持3小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场的温控仪只有136℃,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的温度都在134℃至139℃之间。
2.审核员在质检科看到一份编号为2006-03-02的不合格品报告单上写明:按WE12-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了。”
3.7月4日一份采购单中要求采购红枣1000千克、蜂蜜400千克。该采购单已按规定得到批准。审核员在其相应一份送检单(7月8日)中发现,实际到货分别为800千克、450千克。
4.销售科的一位工程师到外地某用户厂做售后服务时,发现本厂生产的一台A6210型水泵控制柜的熔断器安装处无法接近,也无法更换熔断器及其他器件。
5.在机加工车间,某机床后靠墙处放着3个工件,审核员问这是否合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格,我也不知道。”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会儿我就运走。”询问当班检验员,检验员回答:“这3件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”
6.审核员在污水处理站化验室查看《污水监测控制指导书》,指导书上规定:“每4小时对经处理后的污水进行一次采样化验,每天至少两次。”审核员抽查了上一周的化验报告,发现每天只进行了一次采样化验。化验员解释说:“每天做两次采样化验工作量太大,也没必要,我们两个月前就改为每天做一次采样化验了,没有出现过什么问题。”
7.审核员在审核最高管理者时,了解到公司今年制定了节电20%的环境目标。审核员询问该目标的实现情况,管理者代表说:“公司用电量一直很高,为了节能降耗,今年就制定了这个目标,为此我们多次对员工进行了培训,但到目前11月用电量只降低了3%,从公司目前的用电量情况看,也很难达到这个目标。”
8.审核员在污水处理站看见污水处理设备和监测设备都很齐全,也制定了相应的污水排放、监测和测量作业指导书,但审核员查看到近3个月的污水监测报告中表明有污水超标排放的现象。
9.某工厂有一座液化石油气(LPG)储槽,并设有泄漏检测器,也定期作检测器校验。但负责人员并不清楚检测器设定的报警浓度是多少,也不知道校验的标准气体浓度是多少。
10.审核员现场审核时发现现场有大量的焊接活动,但是到有关部门查询时公司没有将《焊接与切割安全》、《特种设备安全监察条例》等法规要求收集到。
三、分析判断
判断下列事实是否有不符合项,若有不符合项,请完成一份不符合报告,内容包括:
A.不符合事实描述; B.违背了GB/T 19001—2008或GB/T 24001—2004或GB/T 28001—2001标准中的哪些条款; C.简述理由; D.指出不符合的类型
1.在一家企业的供应部,审核员发现采购员在采购时使用的产品的国家标准是1995年的,而该标准已经被2003年发布的标准所取代。同时该采购员告诉审核员该标准是他自己买的,公司从未发给他过,他也不知道该标准已经作废。审核员检查该标准也未发现上面有该企业的任何标识。
2.审核员在技术部审核,车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长。王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长:“这两个尺寸是不是有问题?”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说:“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改,并签上自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序,上面规定:“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”
3.在某厂质检科审核时,审核员发现该厂质检规程规定,成品检验的抽样采用GB2828计数调整性抽样方案,但审核员查阅检验记录时发现批量大于1万件的抽样数与GB2828中规定不符,检验员拿出该厂成品检验操作规程,其中只写明了批量为3 000~10 000的抽样方案,检验员说,因操作方案中未规定批量大于10 000的抽样方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我们这样做没有出现过什么质量问题,顾客也没有退货。
4.在包装车间,审核员来到称重、包装工段。此工段用两台电子称对每个包装袋进行(20±0.5)千克范围内的精确称重,审核员在观察中发现左边的电子称斗称出的示值为19.35千克,右边的电子称斗的示值为19.85千克,操作员解释说“这两台电子称用旧了,有一定范围的误差,但之后还会再用一台(20±0.5)千克的机械秤来复秤。审核员仔细观看袋上均未按包装规程要求打上生产日期。工段长解释说:“有无生产日期都不影响出厂,产品一直销路很好,没有退货的。打号机已经派人去买了,过几天就能买回来。”
5.华丰塑料厂努力推行ISO14001环境管理体系,在其年度指标中提出:2006年底,全面停止不可降解塑料的生产。相应的管理方案中有如下描述:“2006年6月安排技术员王宁、李启新去欧州某塑料厂学习三个月并购买对方的技术,费用10万美元。”2006年8月内审时发现,两人并没有成行,经查,由于该厂今年新买了一块地,资金周转不灵,因此没有成行。
6.在对一机械加工厂的环境管理体系进行审核时,在机械车间询问一名正在工作的员工:生产中产生大量的含油抹布如何处置,谁负责收集,员工按现场的作业文件EOP-023“含油抹布团处置方法”回答说由员工自己收集,将抹布收集后放入专用的有害废物收集筒中。审核员要求该员工进行演示时,他却将抹布放入了生活垃圾桶中。
7.审核员在车间闻到一股刺鼻的气味,问车间主任是否对工人健康有影响,车间主任说:“时间长了可能会致病,但我们给员工都发了口罩,这些年来也没有出现过职业病。”审核员发现车间里的工人都没有戴口罩,就问工人是否知道会致病和为什么不戴口罩。工人回答说:“我们不知道会致病,在车间工作了三年,也没得病,没必要戴口罩。”
8.现场审核时,恰逢供货方运送柴油到供应部柴油库,供货方司机未按有关法规要求灌装柴油。审核员询问陪同的供应部长为什么没对供货方司机的行为进行管理和控制,部长解释说每年就运两三次柴油,就没做什么规定。
四、思考分析题
1.2010年7月23日,审核员在品质部查阅公司2010年4月13~15日进行内审的记录时,发现此次审核中共提出15项不符合,其中12项已采取纠正措施并关闭,其余3项不符合没有采取纠正措施的记录,品质部负责人说:这3个不符合项是开给机修车间和污水处理站的,当时我们就要求他们在两个月内必须采取纠正措施,但他们一直说工作忙,没时间解决这些问题,我们也没办法。作为审核员,你应如何审核?
2.审核员在审核某公司化学品库时,发现该库房储存的化学品有油漆稀料、双氧水、丙酮、黄磷、硝酸等,审核员查看了有关化学品的管理制度,了解了火灾应急演练的有关情况后,满意地离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果你是现场审核员,应该怎样审核?
五、模拟练习
末次会议模拟:将学员分组,一组模拟审核组,一组模拟受审核方,教师提供相应的审核资料,使每个学员体验一下末次会议过程,并学会主持末次会议。
(1)每个组选出一个组长主持末次会议;
(2)审核组汇报审核结果;
(3)受审核方对不符合项确认。
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