人类巨细胞病毒抗体测定
1956年Smith和Weller等分别首次自患者组织中分离出人类巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）。由于被感染的组织细胞增大，并具有巨大的核内包涵体，故而命名为巨细胞病毒。HCMV具有极高的种族特异性，人类是其目前已知的唯一宿主。巨细胞病毒感染从胎儿期开始，可以发生在任何年龄。在人群中感染率较高，在欧洲和北美洲0．1%～0．5%新生儿受感染，仅10%遭受损害，大部分是轻度感染。出生后巨细胞病毒通过身体密切接触传播，在成年人中巨细胞病毒的性传播是另外一种主要的传播途径。在中欧，大约50%的年轻人感染巨细胞病毒，在老年人中，70%～80%血清反应呈阳性。在我国大约为90%。此病毒可以在上皮样组织细胞和内皮细胞中感染，可有持久的亚临床症状。继发复活的巨细胞病毒感染也可以垂直传播，但临床后果并不严重且预后良好。而在机体免疫力低下的时候，可以重新被激活，而使疾病加剧。如服用免疫性抑制药或患有免疫缺陷的患者，重新激活的巨细胞病毒可引起严重的机会性感染（脓毒血症、肺炎、视网膜炎、结肠炎、移植排斥等）。
巨细胞病毒属疱疹病毒群，具有典型的疱疹病毒样结构，是一种大DNA病毒，直径为80～110nm，病毒壳体为20面对称体，含有162个壳粒。周围有单层或双层的类脂蛋白套膜。它有1个血清型，可分3个以上亚型。巨细胞病毒只能在活细胞中生长，一般用人的成纤维细胞培养，在体外生长缓慢，复制周期为36～48h。被巨细胞病毒感染的细胞在光学显微镜下检查可见到细胞核变大，有包涵体形成。核内包涵体周围与核膜间有一轮“晕”，因而称为“猫头鹰眼细胞”，这种细胞具有形态学诊断意义。
此病毒的传染源是患者和无症状的隐性感染者。它们可长期或间歇地自唾液、精液、尿液、乳汁或子宫颈分泌物中排出病毒。如果与有巨细胞病毒感染的异性性交，而此人恰好此时处于排毒期，则可能被感染。如果孕妇在性生活时染上病毒，则可引起胎儿感染和围产期感染。据统计，由原发性巨细胞病毒感染的孕妇所造成的新生儿感染率可高达23%，而围产期感染比宫内感染的概率更高。有报道约13%母亲的初乳和乳汁中有病毒排出。此外，输血也常发生巨细胞病毒感染，感染的发生率与输血的数量呈正比，尤其是当血清阳性的供血者给血清阴性的受血者输血时，其感染的危险性最高。此外，长期接受免疫抑制药治疗的肾移植者中，有90%在尿中可查到病毒，或抗体明显增高。获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者比正常人更易遭受病毒感染，或使原潜伏在体内的病毒复活。
因感染途径不同，先天性巨细胞病毒感染者有20%在出生时无任何症状，但也有出生后不久出现昏睡、呼吸困难和惊厥等，并于数天或数周内死亡。其他症状有意识运动障碍、智力迟钝、肝脾大、耳聋和中枢神经系统症状等。围产期感染的婴儿绝大多数没有症状，只有少数在出生后3个月发生间歇性发热、肺炎和单核细胞增多症。成人的巨细胞病毒单核细胞增多症比儿童多见，主要表现为发热和疲乏。在发热1～2周后，血液中淋巴细胞绝对值增多，且有异形性变化、脾大和淋巴结炎等。因输血所致的巨细胞病毒单核细胞增多症，多发生于输血后3～4周，症状与一般的巨细胞病毒单核细胞增多症相同，偶尔可发生间质性肺炎、肝炎、脑膜炎、心肌炎、溶血性贫血及血小板减少症等。肾移植患者在术后2个月内几乎都会发生巨细胞病毒感染，50%～60%无症状，40%～50%的病人表现为自限性非特异性综合征。艾滋病患者几乎都有巨细胞毒感染，有广泛的内脏损害。
HCMV对脂溶剂及极端的物理条件非常敏感，在20%乙醚中最多存活2h；pH＜5或置于56℃30min，或紫外线照射5min可被充分灭活。10%的漂白粉可使其感染性明显降低。
HCMV感染可引起机体的免疫功能降低，特别是细胞免疫功能下降。巨细胞病毒（CMV）感染对胸腺发育及脾细胞、单核吞噬细胞、NK细胞及CTL细胞的功能有着显著的影响。
1．对胸腺、脾的影响 实验室急性CMV感染的新生豚鼠，胸腺发育受抑，T细胞数减少，成年鼠感染CMV后，88%胸腺可检出CMV；CMV感染致脾功能受影响，脾淋巴细胞对conA刺激的增殖下降，脾细胞产生的IL-2显著降低。
2．对免疫细胞的影响 CMV感染引起的免疫抑制与病毒在细胞内的复制有关。CMV可以在单核吞噬细胞、T细胞、B细胞及一些尚未确定的单核细胞中复制，其中单核吞噬细胞最易感染CMV，淋巴细胞在免疫反应中具有重要的调节功能和效应功能。CMV感染后，可引起淋巴细胞的多种免疫功能受损。
CMV感染多表现为急性单核细胞增多症。外周血淋巴细胞对有丝分裂原、CMV抗原和HSV抗原增殖反应减弱，诱导干扰素水平下降，CD4／CD8比值从1．7±0．7下降为0．2±0．2，T细胞活性降低。这种变化有的可持续相当长时间，病后10个月，大多数患者T细胞亚群比例仍未完全恢复正常。
CMV感染的免疫抑制作用主要是被病毒感染的大单核细胞和CD8细胞的功能异常所致。单核吞噬细胞在抗CMV免疫中起着枢纽作用，不但可以直接吞噬、杀伤病毒，更重要的是可以处理、提呈抗原，分泌细胞因子，调控和扩大免疫反应。CMV感染后，单核吞噬细胞功能受到影响，CMV感染巨噬细胞引起其吞噬功能降低，细胞内氧自由基产生减少，Fc受体、补体受体的表达发生改变，且其抗原提呈功能降低，导致IL-1降低，对IL-1及IL-2的反应亦降低。Moses等用胸腺细胞增殖试验检测，IL-1活性降低，IL-1产生降低可引起TH／TS细胞比例失衡。
NK细胞有拮抗CMV扩散的作用。NK细胞积极参与了抗CMV感染的全过程，但存在高的NK活力不一定是保护性应答，而是活动性感染的证明。NK细胞虽不能阻止原发性CMV感染的出现，但一旦存在感染，NK细胞能在CMV感染早期出现，有限制扩散、使感染局限的作用。NK细胞、CTL细胞是抗CMV的重要效应细胞。在CMV复制早期，感染性病毒体产生前，它们能裂解感染细胞，使病毒在细胞间扩散流产。在小鼠模型中，病毒作用了3～5d时，抗病毒效应由NK细胞介导，NK细胞活性可由IFN增强。6～21d，脾、外周血存在CTL细胞的杀伤活性。NK细胞、CTL细胞活性的高低决定了机体对CMV感染的敏感性及感染恢复的难易性。但CMV感染时，NK细胞及CTL细胞活性亦受到严重影响。此外，特异性细胞免疫有阻止CMV感染再发作用。有人检测了20个发生CMV感染肾移植受者T细胞应答，发现有14个有CMV细胞毒应答，而6个未出现细胞毒应答者有严重的临床后果。因此，特异性T细胞存在，有阻止CMV感染再发的作用。
人类巨细胞病毒检测方法比较多，比如人巨细胞病毒pp65抗原检测、荧光定量PCR方法、酶联免疫吸附方法等，虽然这些方法各有优点，尤其是前两种方法在诊断现症感染方面准确度非常高。但它们共同的缺点是操作烦琐，比较费时。而下面介绍的胶体金方法可有效地避开这些缺点，从而为临床更好地服务。
【检测原理】 此方法是一种高度特异灵敏的IgM捕获检测方法。该检测方法采用特异性基因重组抗原，运用免疫胶体金层析技术在5～10min内可得到结果。在检测过程中，将血清滴入加样区（共有4个加样孔），15min内，测试线附近一条可见的紫红色带，为阳性结果，反之则为阴性。在任何情况下，质控区色带都应出现，这表明反应系统有效。
【适应证】
1．怀疑巨细胞病毒感染的患者，尤其是婴幼儿、服用免疫性抑制药及免疫力低下的患者。
2．用于孕妇的产前筛查。
【标本采集】 采取静脉血于干净未加抗凝剂（若收集血浆则加入抗凝剂）的容器内，静置使血凝固，分离血清备检测。(https://www.daowen.com)
【操作方法】
1．如果试剂盒储存于4℃冰箱，请将所有实验用试剂与器材取出并平衡至室温。
2．打开密封的铝箔袋，取出试剂盒，平放于水平桌面上，做好标记。
3．用滴管或加样器从盛有血清或血浆的试管中取2～3滴或100～150μl样品滴加于测试盒上的样品孔内，于15min内观察测试结果。
【结果判读】
1．在每个卡上的孔有上下两层。上层为色带区，共有4种颜色，从左至右分别为绿、黄、蓝、橙。绿色代表TOX（弓形虫），黄色代表CMV（巨细胞病毒），蓝色代表RV（风疹病毒），橙色代表HSV2型（单疱病毒2型）。下层为试验区，出现一条线为阴性，出现两条线为阳性。如在黄色孔下方的孔中出现两条线即表示该病人感染了巨细胞病毒。
2．阳性：可见质控线与对照线2条紫红色带。
3．阴性：只有1条质控线出现。
4．无效：如果未能观察到质控线出现，则无论是否有实验线显示，均为无效，应重新检测。
注意：阳性结果最早1～2min即可以显示出来，但阴性结果必须等到15min才可判定。
【参考范围】 阴性。
【临床意义】
1．先天性感染是最常见的HCMV感染，约占总病例的25%。母亲在早孕期间首次感染HCMV，后果一般比较严重，轻者可见胎儿器官功能损伤，重者可能导致流产、死胎、早产等。
2．儿童感染HCMV后，大多无症状，偶有肝功损害；正常成人感染HCMV后，多无明显症状或偶有发热、喉痛、头痛等症状。
3．30%左右的移植受者会发展为巨细胞病毒病，50%会发生肺部的感染，最终会导致50%的病死率。在骨髓移植中，巨细胞病毒病的病死率达30%～70%，成为骨髓移植成败的重要因素。同样在其他重要器官（肾、心脏、肝等）的移植术后60%～100%的患者伴发HCMA感染，具有高病死率，接受移植的患者中进行病毒检测，做到早诊断、早治疗至关重要。
4．艾滋病患者HCMV的感染，在全部感染中所占比例也非常高，研究发现24%的艾滋病患者在发病2年内发生HCMV的重症感染，从而引起艾滋病患者的死亡。