附录三 中国消化内镜清洗消毒专家共识意见（2014年）[1]

中华医学会消化内镜分会清洗与消毒学组

DOI：10.3760／cmaj.i.ssn.1007-5232.2014.11.001

《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）对我国软式内镜清洗消毒事业起到了很大的规范和推动作用。随着技术和观念的进步，内镜清洗消毒有了新的进展。参考国内外最新相关文献、指南及共识意见，结合我国实际情况，制定了我国消化内镜清洗消毒专家共识。

消化内镜是一种重复性使用的诊断和治疗器械，构造精细，管腔复杂，材料特殊，不易清洗，不适于高温高压消毒，多数采用化学消毒剂浸泡消毒或灭菌。规范的清洗消毒是预防和控制消化内镜相关感染的关键，是内镜工作者必须高度重视的问题。

目前普遍采用斯波尔丁分类系统（Spaulding classification system）对不同医疗器械的消毒水平进行分类：分为高度危险（critical）、中度危险（semi-critical）和低度危险（noncritical）3类。活检钳、导丝、切开刀等属高危应进行灭菌。常规使用的胃肠镜、十二指肠镜等属中危应进行高水平消毒。血压计、听诊器等属低危进行低水平消毒或清洗即可（附表1）。不同病原微生物对消毒剂的敏感性存在较大差别，需根据情况选择消毒参数（附表2）。

应将每位接受内镜诊疗的患者视为一个潜在的传染源。内镜诊疗前血液检验感染情况多限于乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）等，不包含所有可能的病原体，且如果处于感染的窗口期，即使检验阴性也不能完全排除感染，而规范的内镜清洗消毒可避免交叉感染，时间及费用相对较低，因此内镜诊疗前的血液检验并非必须，但应向患者充分说明并签署同意书［1］。应按照科学标准的内镜清洗消毒规范对所有使用后的内镜及配件进行洗消处理。

一、布局及设备耗材

（一）布局

内镜诊疗中心（室）应设立诊疗室（区）、候诊室（区）、护理分诊台、清洗消毒室、附件与敷料库、污物处理间及办公区等，其面积应与工作需要匹配。清洁通道与污物通道宜分开设置，有条件宜实行医患通道分开设置。

1.清洗消毒室应独立设置，与内镜诊疗室分开。①内镜诊疗检查室：内镜诊疗区域为非灭菌操作环境，与灭菌手术室有所区别，应设置低风险暴露区（清洁区）及高风险暴露区（污染区），下一位患者诊疗前要及时清理污染区。②清洗消毒室：有足够的空间，充足的通风条件，完整的清洗消毒设备，具有必要的水电供应、洗手和应急处置设施（如洗眼设施、防毒面具）等。

2.推荐有条件单位将上消化道内镜与下消化道内镜的手工清洗消毒设备分开设置。

3.清洗消毒室保持通风良好，宜采用机械通风方式，采取“上送下排”进行通风换气，次数宜每小时达到10次。

4.清洗消毒流程以文字或图片方式在清洗消毒室的适当位置张贴（附图1）。

5.镜库（柜）内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，镜库（柜）存储条件应符合产品存储要求。

（二）设备耗材

1.清洗消毒设备：①手工清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽；②全管道灌流器，宜配备动力泵；③各种内镜专用毛刷；④压力水枪和（或）压力气枪及相应设备；⑤超声波清洗机；⑥测漏仪器；⑦计时器；⑧内镜及附件运送容器；⑨不掉屑且质地柔软的擦拭市、垫巾；⑩手卫生装置，宜采用非手触式水龙头开关。

2.有条件的内镜诊疗中心宜配备内镜自动清洗消毒机，消毒机应具备测漏、清洗、消毒、漂洗、干燥以及水过滤、数据记录与打印等功能。内镜巨动清洗消毒机应具备自身消毒功能。

3.水及水处理设备：多个指南推荐漂洗及终末漂洗用水可使用无菌水、过滤水或煮沸过的凉开水，至少应达到饮用水标准，十二指肠镜的终末漂洗用水应是无菌水［2～3］。许多国家的自来水符合饮用水标准，但并非无菌水，存在分枝杆菌污染的风险，不能直接使用自来水作为冲洗用水［4］。推荐使用过滤水，所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，定期监测和更换滤膜，定期监测管道，特别是带过滤网的水龙头，并进行记录存档。

4.符合国家标准的消化内镜清洗剂和消毒剂。

5.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的机械性能及其他性能。

6.干燥剂：应配备70％～90％乙醇或异丙醇，国内推荐使用75％乙醇。

二、清洗剂和消毒剂

（一）清洗剂的选择

清洗剂可使污物和微生物在清洗剂溶液中溶解、乳化，增强去污力，更易进行清洁和提高清洗质量。清洗剂应选择适用于软式内镜，且合法、有效的医用清洗剂，含有或不含有酶，也可含有或不含有含抗菌物质。具体使用方法应参照生产厂家的产品说明。

1.碱性清洁剂：pH≥7.5，对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小。不推荐用pH＞11的强碱性清洗剂进行消化内镜的清洗，其可能对某些内镜组件造成损伤。

2.中性清洁剂：pH 6.5～7.5，对金属无腐蚀。

3.酸性清洁剂：pH≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解作用，对金属制品的腐蚀性较小。

4.含酶的清洗剂：含酶增效剂的清洗剂含有一种或多种不同类型的酶，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。这些类型的清洗剂需要一定的接触时间和温度才能发挥最大功效，应根据生产厂家的产品说明在合适的条件下使用酶清洗剂。使用酶清洗剂对内镜配件进行超声波清洁时，必须适当遮盖容器，以避免吸入含酶气雾造成过敏反应。

常用清洗剂一般不含有抗菌活性物质，不能阻碍微生物的生长，故不可重复使用，每清洗一条内镜必须更换。欧洲一些国家使用含有抗菌活性物质的清洗剂，此类清洗剂含有的活性物质有胺类化合物、过氧乙酸及其盐类、双胍和季铵化合物等，具备有效的抗菌能力。使用这类产品可减少洗消人员的感染危险。含有抗菌活性物质的清洗剂最多可使用一个工作日，不必每次清洗后更换。使用含抗菌活性物质的清洗剂并不能取代消毒步骤［2，5］。目前国内尚未使用。手工清洗推荐应用低泡清洗剂，使清洗过程清晰可见，避免洗消人员受伤，方便内镜表面及管道的清洗。含醛清洗剂会使蛋白质变性和凝固，不适用于内镜清洗［2，6～7］。含胺化合物或糖鱼精蛋白成分的清洗剂会与戊二醛发生化学反应致着色残基的形成也不应使用［4］。

（二）消毒剂的选择

适用于软式内镜消毒剂应是符合国家标准、有效的消毒剂。高水平消毒剂可选用邻苯二甲醛、戊二醛、氧化电位水、过氧乙酸、二氧化氯等；灭菌可选用戊二醛、过氧乙酸等。有些消毒剂可能在制定专家共识时尚未问世，是否能够应用，应遵循国家相关规定（附表3）。

用于消化内镜高水平消毒的消毒剂应在指定温度下具备广谱抗菌性，如抗细菌、真菌、分枝杆菌和包膜及非包膜病毒等。内镜高水平消毒剂包括醛基类和氧化类。醛基类包括戊二醛和邻苯二甲醛，氧化类包括次氯酸、二氧化氯和过氧乙酸及其盐类等。

非活性物质如醇类、酚类和铵基化合物因无法达到内镜高水平消毒的要求，不应用于内镜的高水平消毒。

1.高水平消毒剂：常规诊疗的消化内镜的清洗消毒需达到高水平消毒的要求，没有必要进行灭菌［5］。

（1）戊二醛：适用于软式内镜消毒戊二醛的含量范围为2.0％～2.5％，可用于内镜的高水平消毒和灭菌。可用于手工和自动清洗消毒机消毒。有效浓度的戊二醛使用期限是14天，需每日使用专用试纸对其浓度进行监测以确保效力，使用期间戊二醛含量应≥1.8％［8］。国内建议碱性戊二醛消毒内镜的时间应≥10分钟［9］。多个《指南》推荐2％戊二醛浸泡至少20分钟才能达到内镜高水平消毒［4～5，10～12］。结核杆菌及其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。戊二醛相对便宜，不损坏内镜、附件或处理设备，在有机物存在的情况下仍然具有较好的杀菌效果。戊二醛对内镜清洗消毒人员的皮肤、眼、耳、鼻、喉等部位具有刺激性和致敏性，并可能导致皮炎、结膜炎、鼻过敏及哮喘等，因此，应在通风良好的区域使用并保存在密闭容器中［13］。此外，冲洗不彻底所残留的戊二醛还可能引起患者发生腹痛、肠炎和腹泻［14～16］。戊二醛还会使清洗不彻底的蛋白质凝固，固着在内镜表面及管道内，影响其消毒效力。

（2）邻苯二甲醛（OPA）：邻苯二甲醛消毒液有效浓度是0.3％～0.55％，可作为内镜高水平消毒剂使用，不能作为灭菌剂使用。可用于手工和自动清洗消毒机消毒，其杀灭微生物的效力优于戊二醛，能在5分钟内完全杀灭常见的活动性细菌，并部分地杀灭杆菌孢子。对戊二醛耐受的龟形分枝杆菌也有效。推荐邻苯二甲醛消毒内镜的时间应≥5分钟。邻苯二甲醛消毒液在pH 3～9范围内保持稳定，不产生有害挥发物质，无刺激性气味，对皮肤和黏膜的刺激较小。需每日使用专用试纸对浓度进行监测以确保其效力［1］。邻苯二甲醛应在通风良好的区域使用并保存在密闭容器中。邻苯二甲醛能使蛋白质等有机物变黑，多是因为清洗不充分造成的。邻苯二甲醛消毒液在有机物存在的情况下仍然具有较好的杀菌效果，邻苯二甲醛具有快速、高效、安全的优点，是国内外应用广泛的高水平消毒剂。

（3）过氧乙酸：过氧乙酸杀菌能力较强，常用的两种浓度为0.20％和0.35％，消毒作用与戊二醛相当，可用于内镜的高水平消毒和灭菌，可用于手工和自动清洗消毒机消毒。过氧乙酸内镜高水平消毒时间应≥5分钟［4］。过氧乙酸在有机物存在的情况下消毒效果也不会降低［1］。过氧乙酸稳定性较差，使用期限为1～7天。过氧乙酸对眼睛、皮肤和上呼吸道有强烈刺激作用，吸入后可引起内镜清洗消毒人员咳嗽、喘息、气短，甚至喉、支气管的水肿、痉挛，化学性肺炎、肺水肿，宜在内镜自动清洗消毒机中使用。此外，过氧乙酸还对自动消毒机和内镜的某些橡胶或金属（尤其是铜合金）组件有一定的腐蚀性［17～19］。

（4）二氧化氯：二氧化氯杀菌力强，消毒作用快，有效浓度400～600mg／L，内镜消毒时间3～5分钟。二氧化氯可产生较大刺激性气味，宜在内镜自动清洗消毒机中使用。二氧化氯对金属的腐蚀性大，可损伤内镜和自动消毒机的某些金属或橡胶组件，可使黑色塑料褪色［20］。

（5）氧化电位水：按照其制备工艺和pH的不同，分为酸性氧化电位水和微酸性氧化电位水（又称中性氧化电位水）两类。

酸性氧化电位水：具有强氧化活性，其杀菌力强。每次使用前，应在酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。有效氯浓度（60±10）mg／L，pH 2.0～3.0，氧化还原电位≥1 100mV，残留氯离子浓度＜1 000mg／L。内镜全管道流动浸泡3～5分钟，即可达到高水平消毒。酸性氧化电位水价格便宜，消毒时间短，但其在室温下的保存时间较短，必须现配现用。因pH低，对内镜组件有一定的损害，通风不良时挥发的氯气有一定刺激性。酸性氧化电位水在有机物质或生物膜残存时其杀菌效果会急剧下降，消毒前内镜必须经过彻底清洗。因酸性氧化电位水降解较快，不宜重复使用，腐蚀性较大，不适于自动清洗消毒机，宜用于手工消毒［2］。

微酸性氧化电位水：是在酸性氧化电位水的基础上开发的消毒剂，须采用专用的生成设备制备，主要由电解氯化钠缓冲液而生成，其主要指标为有效氯浓度50～100mg／L，pH 4.5～7.0，氧化还原电位≥850mV，残余氯离子浓度≤300mg／L。内镜全管道流动浸泡需3～5分钟达到高水平消毒。微酸性氧化电位水具备更高的稳定性（可重复消毒使用）、更低的刺激性（无氯气挥发）和更低的腐蚀性（pH中性，残留氯离子浓度低），且具有无不良反应、消毒时间短、污染小、不留残毒等优点。可用于手工消毒和普通自动清洗消毒机［2，21～22］。

2.灭菌剂：经自然腔道内镜手术的软式内镜、通过开腹入路或腹腔镜入路进入胸腹腔的软式内镜，需进行灭菌处理［12］。

（1）戊二醛：将清洗后的消化内镜放入2.0％～2.5％戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，内镜管道内应充满戊二醛，将消毒容器加盖，常温下作用10小时。使用前用无菌水冲洗干净，并采用无菌包装转运［8］。

（2）过氧乙酸：将清洗后的消化内镜完全淹没于0.35％的过氧乙酸中，作用时间≥10分钟。使用前应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂，并采用无菌包装转运［4］。

三、清洗消毒流程

（一）手工清洗消毒流程

彻底的手工清洗是手工消毒和自动机器消毒的先决条件，不可省略。

1.预清洗：内镜从患者体内移出后，在内镜干燥及清洗消毒前应在床旁及时进行预清洗。①立即冲洗气道或水道，排出附着的血液、黏液及组织碎屑，确保内镜管道通畅。吸引液体可为清水或含清洗剂的液体，时间为10～15秒，总量200～250ml［4］。②采用清洗剂擦拭内镜插入部外表面，清除裸眼可见污物。检查内镜外表面是否有咬痕和其他损伤。③断开内镜和主机。④路途短可直接运送，路途长应使用密闭容器将内镜转移至消毒室。

2.测漏：在内镜浸入清洗剂之前应进行测漏，可避免漏水进一步损坏内镜，增加维修难度及费用。推荐每次清洗前都进行测漏。每次洗消前应根据生产厂家的产品说明选择不同方法进行测漏［12］。①取下内镜的各种按钮和阀门。所有按钮和阀门应移除单独清洗，随内镜进行高水平消毒处理。②根据不同品牌的内镜厂家要求，连接好测漏装置，并注入压力。③将内镜浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体。向各个方向弯曲内镜先端部，观察有无气泡冒出，再观察插入部、操作部、连接部等部分是否有气泡产生，或根据测漏设备提示确定有无渗漏。④如有渗漏，应及时送检维修。⑤测漏情况应有完整记录。

3.清洗：在清洗槽内配制清洗液，内镜应浸泡在水、清洗剂中进行清洗。使用符合标准的清洗剂，根据生产厂家的说明，采用适当的浓度、温度和浸泡时间。若清洗不当可在内镜表面及管道内形成生物膜。生物膜是指医疗器械上附着大量细菌产生的糖蛋白相互凝聚形成膜状的细菌块，典型生物膜包含约85％的多糖基质和15％的细菌团。生物膜可大大降低消毒剂的作用效果，是导致内镜源性感染的重要来源。及时有效地清洗是防止形成生物膜最有效的方法［1，3，10］。①使用专用的清洗刷刷洗所有内镜管道和附件管道。刷子必须刷洗管道数次直到清洁为止，刷子每次从管道中穿出后必须清洗。②连接全管道灌流器，并将全管道灌流器与动力泵连接，采用流动方式清洗各管道。如无动力泵，应先用注射器吸取清洗液冲洗各管道，再将各管道内充满清洗液进行浸泡。③用软布、海绵或刷子清洗内镜的外表面和相关部件。内镜前端用柔软的刷子刷洗，要特别注意气／水喷嘴出口处和连接部。活检钳道开口处和吸引部分应该用短毛刷清洗。④清洗可重复使用的内镜配件，并使用超声波震荡仪清洗难以清洁的部件。应覆盖洗涤剂容器，防止洗消工作人员吸入含酶清洗剂的气溶胶引起过敏。⑤每条内镜清洗后应更换酶洗液［12］。⑥内镜专用刷和短毛刷应使用一次性产品或一用一消毒。

4.漂洗：将清洗后的内镜连同全管道灌流器移入漂洗槽内。连接动力泵，冲洗内镜各管道至少30秒。用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门。向各管道充气30秒（如无动力泵，可使用压力气枪、注射器注气），去除管道内的水分。用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布一用一更换。

5.消毒（灭菌）：内镜应完全浸泡在消毒剂溶液内。所有的管道内必须充满消毒剂，浸泡消毒时间符合规范要求。①将内镜连同全管道灌流器移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中。②连接自动灌流器装置，采用全管路灌流浸泡方式进行消毒至规定时间。③更换手套，向各管道充气30秒，去除管道内的消毒液。④使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循无菌原则进行操作。

6.终末漂洗：消毒后将内镜连同全管道灌流器移入终末漂洗槽。①使用动力泵或压力水枪，用过滤水或无菌水冲洗内镜各管道至少2分钟，直至无消毒剂残留。②用过滤水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门。③采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗。

7.干燥：终末漂洗后，内镜孔道内应用70％～90％乙醇或异丙醇灌洗，再用高压气枪吹干，这一步骤能够减少管道被水源性微生物污染的可能性［12］。将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台上。无菌巾每4小时更换1次。①用压力气枪向所有管道注入洁净压缩空气至少30秒，使其完全干燥。②在内镜连接到光源前，用无菌擦拭布擦拭目镜、连接部和插座。③安装已消毒和冲洗过的阀门，检测送气／送水管道和活检管道，准备再次使用。④如诊疗完毕需储存时，用70％～90％乙醇（国内推荐为75％乙醇）或用异丙醇冲洗所有管道进行干燥，压缩空气吹干存储。

（二）内镜自动清洗消毒机流程

内镜自动清洗机清洗消毒是指在封闭的机器洗消系统中对手工清洗后的软式内镜进行洗消。应根据不同的内镜消毒机选择相应的消毒剂。

内镜自动清洗消毒过程包括测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗和干燥步骤。首先应按照手工清洗消毒流程完成测漏、清洗、漂洗后将内镜装入自动清洗消毒机内进行自动清洗消毒。采用内镜自动清洗消毒不能省略手工清洗步骤。如自动清洗消毒机工作过程中断，则消毒效果不能保障，应重新开始新的全过程洗消程序［12］。

四、内镜附件的处理

1.消化内镜及其附件、诊疗用品应遵循WS／T 367相应原则进行分类处理：①高度危险：包括活检钳、异物钳、注射针、圈套器、切开刀、造影导管、导丝、细胞刷、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条等，推荐使用一次性产品，如符合重复使用规定的附件应进行灭菌处理。②中度危险：包括注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容器等附属物品、器具，应进行高水平消毒。③低度危险：如听诊器、血压计、床架等物品宜低水平消毒或清洁。

2.一次性附件及耗材：对穿透黏膜屏障高危分类的附件如活检钳、导丝、细胞刷及其他切割器械推荐一次性使用。内镜诊疗操作使用的一次性附件及耗材禁止重复使用。所用器械应具备国家允许使用的许可证、生产证等。使用机构应对相关证明进行审核，存档备案。使用后的一次性器械应按照医疗垃圾废物标准由医院相应部门统一回收处理。

3.重复使用性附件及耗材：凡重复性使用的器械需要在生产说明或外包装上有非一次性使用的标示。重复使用的内镜附件，应先清洗，再进行消毒或灭菌处理。为确保清洗质量，附件使用后应立即浸泡在清洗液里，对管腔类附件应向其管腔内注入清洗液。适合超声清洗的附件，应遵循生产厂家的说明使用医用清洗剂进行超声清洗后进行漂洗、消毒（灭菌）和干燥。内镜注水瓶及连接管，应至少每日进行高水平消毒或灭菌，并装入无菌水［12］。活检阀门在活检钳、导丝或其他配件通过后要按照高水平消毒要求进行清洗消毒后再使用［4，12］。耐热、耐高压的附件，应首选压力蒸汽灭菌，不能使用压力蒸汽灭菌时应选择过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌或取得卫生许可批准的消毒药械进行灭菌。

4.重复性使用的器械、附件应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。具体清洁方法参考《医院消毒技术规范2012》相关规定。

五、内镜储存

1.内镜清洗消毒后应使用70％～90％乙醇或异丙醇对内镜各管道进行灌注，压缩空气吹干后储存保管。

2.到日不再使用的内镜干燥后储存于镜库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。

3.镜库（柜）每周2次用0.05％（500mg／L）有效氯溶液对内镜储存库（柜）壁进行擦拭，污染时随时处理。

4.经高水平消毒后，一般认为10～14天的存储期内再次使用是安全的，但尚无充分数据明确软式消化内镜消毒处理后可存储的最长时间。一些《指南》认为安全的存储时间应更短［12］。推荐存储超过24小时后再次使用时需要重新洗消，每日首次使用前应进行消毒、漂洗及干燥。(https://www.daowen.com)

5.灭菌后的内镜、附件及相关物品应当遵循无菌物品储存要求进行储存。

六、个人防护

内镜从业人员的危害有2种：①来自患者或器械的交叉感染，微生物可以通过患者直接传播给内镜操作人员。②来自清洗消毒过程中所用化学物品的挥发喷溅。因此，防止与受污染的内镜、配件和患者分泌物的直接接触是最基本的要求。为了避免化学品的毒性和过敏反应，应制定针对有关溢漏、化学品、清洗剂和体液问题的具体处置措施，同时应配备执行上述措施所需的相应设施和设备。

工作人员进行清洗消毒时，应做好个人防护，穿戴必要的防护用品。包括：长袖防水衣；足够覆盖前臂的长手套；帽子及防护面罩，防止结膜刺激症状和溅液保护；口罩，有条件者可使用一次性浸炭口罩，以减少吸入蒸汽；专用防护鞋。

七、内镜清洗消毒的管理

（一）医疗机构的管理要求

1.宜建立集中的内镜诊疗中心，对内镜诊疗中心新建、改建与扩建的设计方案应进行卫生学审议。

2.结合医疗机构自身实际情况，制定和完善内镜清洗、消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。

3.应配备经过专门培训的清洗消毒工作人员，不允许临时人员进行内镜的清洗消毒工作［10］。其数量与本内镜诊疗中心的工作量相匹配，并落实岗位培训制度。

4.对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。

5.保证内镜诊疗中心的水、电、压缩空气等的供给和质量，定期进行设施设备的维护和检修。

（二）内镜诊疗中心的管理要求

1.应建立岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。

2.人员培训：落实岗位培训和继续教育工作，清洗消毒工作人员应接受以下培训：①内镜构造及保养知识。②清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法。③内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。④对内镜洗消过程中接触化学品的特点及毒害作用和暴露危险因素的培训，掌握职业安全防护原则和方法。⑤定期进行内镜标准感染控制的培训，熟悉医院感染预防与控制的相关知识。⑥定期对内镜清洗消毒人员的资格进行考核。

八、监测与记录

（一）要求

1.指定专人负责质量监测工作，且监测人员能充分理解并熟练掌握消化内镜清洗和消毒标准流程［23］。

2.监测人员和洗消人员应每年进行培训及考核［24］。

3.洗消人员应严格执行内镜洗消的相关制度。

4.定期对消毒或灭菌剂等进行浓度测定，及时更换不达标的消毒或灭菌剂［25］。

5.按照内镜自动清洗消毒机生产厂家的使用说明或指导手册进行安装、日常清洁消毒和检查［23］。

（二）清洗质量监测

1.应采用目测方法对每条内镜及其附件进行检查。内镜、附件的表面及关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好无损。清洗质量不合格的，应重新处理；内镜有损坏应及时维修或报废，损坏的附件不应维修宜及时弃用［26］。

2.目前可采用2种试验来监测内镜清洗的效果，可以利用残留组织（血液、蛋白质、各种有机物）检测的“通道检测”试验，有条件的使用采用三磷腺苷（ATP）生物荧光检测试验［27］。

（三）消毒质量监测

1.常规对消毒剂进行浓度监测，并根据每种消毒剂的最低消毒浓度的特点及时更换。应于每日开始工作前，检测消毒液浓度，并做好记录。消毒液超过使用期限后，无论浓度如何均应更换。如向人工消毒中添加高水平消毒剂，计算使用时间应以最初加入消毒剂或原始溶液激活的时间为准，“配制”高水平消毒剂的做法并不能延长其使用时间［12］。

2.应每3个月对消毒内镜进行生物学监测，每次取样的数量根据各个内镜室具体内镜数量决定，每次监测时尽量选择不同型号、不同种类的内镜，以便1年内每条内镜均被监测至少一次［28］。

3.应定期监测内镜注水瓶是否被污染［10］。

4.应对使用中的消毒剂进行定期生物学检测。

（四）质量控制过程的记录与可追溯要求

1.洗消人员能力测试结果和感染控制监测结果应有完整记录，并保存至少3年。

2.为方便长期查询及可追溯性，需登记患者姓名、病历号、检查医生、消毒机编号、内镜型号和编号（内镜编号应具备唯一性）、消毒处理过程及时间、洗消人员信息等［12］。推荐使用计算机系统实时记录清洗消毒情况。

3.应记录对消毒或灭菌剂的浓度的监测结果，结果保存＞6个月。

4.应记录每次微生物监测的结果，并观察分析趋势，进行相应处理。

5.遇可疑内镜检查引起的感染，须记录并报至下列3类人员：①本机构负责感染控制的人员；②有关的卫生行政机构；③内镜生产厂家、消毒剂生产厂家或自动清洗-消毒机生产厂家［12］。

6.应记录并留存日常维护内镜自动清洗消毒机运行参数的资料。

消化内镜的清洗消毒费用高，时间长，步骤繁琐，但按照规范和标准程序对消化内镜进行清洗消毒是保证患者安全和诊疗成功的关键，应严格遵守内镜洗消的规范，避免内镜交叉感染的风险。我们根据近年内镜技术的进展，结合我国现状，组织相关专家讨论形成了该消化内镜清洗消毒专家共识，将随着技术和产品进步定期更新。

执笔及整理者：

王东（第二军医大学长海医院消化内镜中心）、席惠君（第二军医大学长海医院消化内镜中心）、汪鹏（第二军医大学长海医院消化内镜中心）、方军（第二军医大学长海医院消化内镜中心）

参与共识意见制定者（按姓氏汉语拼音为序）：

甘和平（上海市卫计委卫监所）、何利平（福建省立人民医院消化内镜中心）、方军（上海长海医院消化内镜中心）、龚伟（广州南方医院消化内科）、惠娜（西京医院消化内镜中心）、霍继荣（中南大学湘雅二医院消化内科）、黄永辉（北大三院内镜中心）、李鹏（北京友谊医院消化内科）、李延青（山东大学齐鲁医院）、刘运喜（解放军总医院感染科）、李兆申（上海市长海医院消化内科）、鲁临（山东省临沂市人民医院消化科）、李雯（南京鼓楼医院内镜中心）、马久红（南昌大学一附院内镜中心）、任旭（黑龙江省医院消化内科）、盛剑秋（北京军区总医院消化内科）、师水生（山西医科大学附属二院消化科）、唐秀芬（黑龙江省医院消化内科）、王东（上海长海医院消化内镜中心）、吴仁培（上海长海医院消化内镜中心）、宛新建（上海市第一人民医院消化内科）、汪鹏（上海长海医院消化内镜中心）、徐红（吉林大学第一医院消化内科）、席惠君（上海长海医院消化内镜中心）、智发朝（南方医科大学南方医院）

参考文献

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引自：中华消化内镜杂志2014年11月第31卷第11期Chin J Dig Endosc，November 2014，Vol.31.No.11

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[1]通信作者：李兆申，第二军医大学附属长海医院消化内科，Email：zhsli＠81890.net