1.3 章节安排
本书共分为七章，分别是“绪论”、“战略导向与研发伙伴多样性的相关研究”、“战略导向、研发伙伴多样性与创新绩效的探索性多案例”(子研究一)、“研发伙伴多样性与创新绩效的实证研究”(子研究二)、“战略导向与研发伙伴多样性的实证研究”(子研究三)、“战略导向、研发伙伴多样性与创新绩效的实证研究”(子研究四)、“研究结论与未来展望”。章节安排如图1.6所示。
图1.6 本书的章节安排
【注释】
[1]新药是指根据《药品管理法》及《药品注册管理方法》，未曾在中国境内上市销售的药品。
[2]原料药是指具有药理活性的、用于制剂生产的物质。(https://www.daowen.com)
[3]仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应证(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。
[4]仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应证(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)是一个由38家(包括辉瑞、礼来、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、默沙东等主要医药企业)具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利性组织，隶属于中国外商投资企业协会。
[5]创新药是指获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或半合成方法制得的原料药及其制剂，主要为一类新药。
[6]首仿药是指境内生产企业首次研究仿制国外已上市而在国境内未上市的药品。
[7]“Me-too”药物，某些疾病治疗的突破性药物不只在医疗效果方面，还在医药市场中取得了较大的成功，这类药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随后大量的“Me-too”药物出现。“Me-too”药物特指具有自己的知识产权的药物，其药效和同类的原型药物(prototype drug)相当。“Me-too”药物旨在避开“专利”药物的产权保护，大部分是以现有药物为先导物进行研究，研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构。
