一、疫苗

一、疫苗

(一)口服脊灰疫苗(OPV)

OPV含有减毒活脊灰病毒,该病毒是用WPV株在非人类细胞中经过传代培养

后筛选得到的,有3个血清型(Sabin1、Sabin2和Sabin3)。经减毒程序后,脊灰病毒的神经毒性被大大降低。根据世界卫生组织的要求,标准的OPV病毒滴度为:Ⅰ型,每剂病毒含量为≥106.0的感染单位;Ⅱ型,每剂病毒含量为105.0的感染单位;Ⅲ型,每剂病毒含量为105.8的感染单位。三价OPV(tOPV)在许多国家用于常规免疫或补充免疫接种;除此之外,自2005年以后,部分国家也批准单价OPVs(抗Ⅰ型的mOPV1和抗Ⅲ型的mOPV3)上市销售。抗Ⅱ型的单价OPVs也已获得上市许可,但估计主要用作储备疫苗。2009年,2种二价(Ⅰ型和Ⅲ型)OPVs(bOPVs)获得了上市许可。mOPVs和bOPVs主要用于突击接种活动。

虽然OPV是一种安全的疫苗,但在罕见的情况下仍可发生不良事件。其中:(https://www.daowen.com)

疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)尤其需要予以重点关注。VAPP 病例在临床上与WPV导致的脊灰很难分辨,但可经实验室分析进行鉴别。根据文献记载,在使用OPV的国家,VAPP 的发生率约为每年4-7例/百万出生队列。VAPP既可发生于OPV受种者,也可发生于未经免疫的接触者;与Sabin3的关系最为密切(占全部VAPP 病例的60%),其次分别为Sabin2和Sabin1。Sabin疫苗病毒可在OPV接种率较低的人群中传播;它们可获得WPV的神经毒性和传播能力。作为疫苗衍生脊灰病毒的循环(cVDPVs),它们可导致脊灰病例和暴发。每次事件发生时,免疫接种率低都是潜在的危险因素,且一般是通过使用OPV控制暴发。这些cVDPV事件证实:当前仍有必要达到和保持高脊灰疫苗接种率。在少数患有免疫缺陷综合征的个体,Sabin病毒可长期复制,导致疫苗衍生脊灰病毒(VDPVs)慢性排毒,且这种病毒的神经毒性逐渐增强。此类病毒被称为免疫缺陷相关的疫苗衍生脊灰病毒(Ivdpv)。

(二)灭活脊灰疫苗(IPV)

IPV通常由经遴选的WPV株制成,即Mahoney株(SalkⅠ型)、MEF1株(SalkII型)和Saukett株(Salk III型),在Vero细胞系或人二倍体细胞中培养。获取的病毒成分用甲醛灭活。最终的疫苗混合液经过配制后,含有至少40个单位的Ⅰ型、8单位的Ⅱ型和32 单位的Ⅲ型D-抗原。(D-抗原仅在完整的脊灰病毒颗粒表达,用于调配三价IPV所含各病毒的浓度。)所有不同配方的IPV在抗原性上都要强于第一代灭活脊灰疫苗,它们有时也被称为增强效力的IPVs。IPV最好经肌内注射接种。IPV可在环境温度下保持稳定,但应冷藏,以确保其效价不会损失(详情参见各疫苗的产品说明书)。

IPV无论是单用还是联用,都是常规免疫接种中最安全的疫苗之一。除轻微的局部红斑(0.5%~1%)、硬结(3%~11%)和触痛(14%~29%)外,没有任何其他经证实的不良事件。