青蒿素栓剂的问世

4.青蒿素栓剂的问世

自1972年底发现青蒿素、1973年10月首次在海南临床试用,到1975年底,全国临床治疗超过900例疟疾,呈现速效、高效、低毒的特点,体内消除快、复燃较高。给药途径从口服发展到肌肉注射、鼻饲和直肠灌注。1978年和1979年初,已有几十万支青蒿素油针剂供紧急战备所需。

1976年卫生部中医研究院中药研究所开始研究将青蒿素制成栓剂,1982~1984年直肠给药治疗358例恶性疟、105例间日疟获得满意结果。1985年6月16日卫生部药品审评委员会化学药分委会第一次审评会试评青蒿素栓剂,1986年10月获青蒿素、青蒿素栓剂新药证书。这是我国实施药品管理法以来第一个批准上市的新药。