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卫生技术评估核心模型　使用指南及开发程序

作者：.欧洲卫生技术评估网络（EUnetHTA）著

国外最新卫生政策研究译丛编委会
序
目录
上编　卫生技术评估核心模型使用指南
引言：卫生技术评估核心模型简介
卫生技术评估核心模型的使用步骤
步骤一：计划你的项目
1.在哪里可以找到模型？
2.许可
3.我应该使用在线的卫生技术评估核心模型吗？
4.你想在哪里发表你的成果？
5.模型的应用
6.伦理
7.研究范围
8.元数据
步骤二：设计研究方案
1.选择纳入的研究问题
2.制定研究问题
3.问题的顺序
4.结构域框架制定
5.最终的研究方案
6.EUnet HTA项目
7.其他方面的进一步说明
步骤三：回答问题
1.问题之间的关系
2.共享问题
3.引用和参考文献列表
4.结果卡
5.选择发表方法
步骤四：生成最终产出
步骤五：发表你的研究
附　　件
附件一：术语及概念
附件二：卫生技术评估核心模型应用
附件三：卫生技术评估的伦理学标准
附件四：研究范围模板
附件五：卫生技术评估研究问题（评估要素）
附件六：卫生技术评估的结构域
1.健康问题和当今技术的使用（CUR）
2.技术的描述和技术特点（TEC）
3.安全性（SAF）
4.临床效果（EFF）
5.成本和经济学评价（ECO）
6.伦理分析（ETH）
7.组织机构方面（ORG）
8.患者和社会方面（SOC）
9.法律方面（LEG）
附件七：文本引用及参考文献列表
附件八：通用报告结构
1.信息总结
2.方法集合
3.简介集合
4.范围
5.特定结构域部分
6.附件集合
下编　核心HTA项目开发标准和程序
引言：2012—2015年HTA联合行动
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
（四）本编结构
第一章　联合评估中的一般性问题
一、发展历程
二、第二次联合行动（JA2）第四工作包（WP4）的目标和产出
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
三、第一次联合行动（JA1）的反馈内容及使用描述
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
四、主题申报和选择程序（仅限第四工作包）
五、项目管理和组建队伍
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
六、利益相关者（STK）参与过程及处理利益冲突和数据的保密性
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
（四）样本数据中的利益冲突和保密性
第二章　各结构域中的相关问题
一、各结构域工作顺序
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
（四）跨结构域信息关系
（五）控制点
（六）工作流程
二、处理电子环境
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
三、国家报告编写
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
四、证据搜索
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
五、结构域的具体问题：卫生问题和当前技术使用（CUR）
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
六、结构域的具体问题：技术说明和技术特点（TEC）
（一）目的
（二）依据
（三）实践指南
七、结构域的具体问题：技术的安全性（SAF）
（一）目的
（二）依据
（三）实践指导
八、结构域的具体问题：技术的有效性（EFF）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
九、结构域的具体问题：技术的成本和经济评价（ECO）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
十、结构域的具体问题：技术的伦理方面（ETH）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
十一、结构域的具体问题：技术的组织方面（ORG）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
十二、结构域的具体问题：技术的社会方面（SOC）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
十三、结构域的具体问题：技术的法律方面（LEG）
（一）目标
（二）依据
（三）实用指导
附　　录
附录一　主题申报和选择程序表
附录二　通知技术选择表
附录三　利益相关者参与模板（项目负责人概述）
附录四　制造商调查与第四工作包（WP4）合作伙伴调查
附录五　利益相关者咨询表
附录六　利益冲突声明表
附录七　核心HTA的项目定义模板
一、引言
二、项目范围
三、项目的元数据
附录八　有用的资源和数据库
缩略语表

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（一）目的

2025年11月01日

版权

（一）目的

本章节描述核心HTA安全结构域评估要素的必要信息、实际程序和步骤。