(二)依据
首先,涵盖并咨询了EUnet HTA方法论可交付成果,以便为技术的安全性设立全面评估结构;然后,从系统评估方法学角度编写了系统评价手册,从网站上对具体情况进行了非系统咨询;最后,对于编写单个特定程序步骤的工具和方法进行了非系统搜索。比较所列文件的一致性。
以下文件用来说明实践指南:
● Cochrane系统评估手册(Higgins et al.2011)
● CRD在医疗保健方面的评估指南(2009年度评估和传播中心)
● 卫生技术评估核心模型手册(2012)
● 卫生技术评估核心模型1.5版本,2014年4月8日
● EUnet HTA之快速药物REA模型(2013年)
● EUnet HTA指南:药品REA终端安全(2013)
● EUnet HTA指南:药物REA方法学指南:内部效度(2013)。
除了上述文件之外,以下文件用于定义单个程序步骤:
● AHRQ医疗检查方法指南(2012)
● AHRQ用户指南,用于评估患者结果的管理机构(Gliklich等,2010)
● AMSTAR仪器(Shea等,2007)
● CONSORT声明(Ioannidis等,2004)
● EUnet HTA之诊断技术评估要素(2012)
● EUnet HTA之筛查技术评估要素(2012)
● EUnet HTA之医疗和外科干预评估要素(2012)
● 有关腹主动脉瘤筛查的卫生技术评估核心模型(Jefferson等,2013a)
● 对乳腺癌复发预后测试的卫生技术评估核心模型(Jefferson等,2013b)
● GRADE方法(Balshem 等,2011;Guyatt等,2011a;Guyatt等,2011b;Guyatt等,2011c;Guyatt等,2011d;Guyatt等,2011e;Guyatt等,2011f;Guyatt等,2011g;Guyatt等,2013;Schünemann等,2008)
● 纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale)(Wells等,2008)
● PRISMA声明(Moher等,2009)
● STROBE声明(von Elm等,2007)
● GL非随机研究(NRS)对干预措施的内部有效性:指南草案的内部磋商定稿(2016年1月16日),对利益相关者咨询小组或公共版本提供准备工作和意见。
指南结构表包括以下三个方面:
(1)第一栏“标准程序\数据源”,提供数据检索源。如果需要,也可以提供常见误区的细节、建议和描述。
(2)第二栏“参考文献”,可以在这些文献中找到很多完成程序的细节。
(3)第三栏“完成”,检查该行动是否完成及其未完成原因。
当需要不同的方法时,可根据以下技术区分不同的程序步骤:① 医疗和手术干预(MST);② 诊断技术(DT);③ 筛查技术(ST);④ 预后技术。除非另有规定,程序步骤适用于以上4种技术。