(二)依据

(二)依据

流程框架:首先,涵盖并咨询了EUnet HTA方法论可交付成果,以便为技术的安全性设立全面评估结构;然后,从系统评估方法学角度编写了系统评价手册,从网站上对具体情况进行了非系统咨询;最后,对于编写单个特定程序步骤的工具和方法进行了非系统搜索,比较所列文件的一致性。

本节参考了以下文件:

● Cochrane系统评估干预手册”(Higgins等人2011);

● CRD的医疗卫生评估指南(评估和传播中心2009);

● 卫生技术评估核心模型手册(2014);

● EUnet HTA药品快速REA模型(2013);

● PRISMA声明(Moher等人2009);

除上述文件外,以下内容还用于定义单个程序步骤:

● AMSTAR仪器(Shea等人2007,Bossuyt等人2006年);

● Cochrane DTA评估手册(诊断测试工作组2011);

● EUnet HTA之诊断技术评估元素(2014年);

● EUnet HTA之筛查技术评估要素(2014年);

● EUnet HTA之医疗和外科干预评估要素(2014年);

● EUnet HTA之快速有效性评估(REA)方法指南(2013);

● 卫生技术评估核心模型之腹主动脉瘤筛查(Jefferson等,2013a);

● 卫生技术评估核心模型之乳腺癌复发预后试验(Jefferson等,2013b);

● GRADE方法(Balshem等,2011;Guyatt等,2011a;Guyatt等,2011b;Guyatt等,2011c;Guyatt等,2011d;Guyatt等,2011e;Guyatt等,2011f;Guyatt等,2011g;Guyatt等,2013;Schünemann等,2008);

● 纽卡斯尔-渥太华量表(Wells等,2008);

● QUADAS 2工具(Whiting等,2011);

● QUIPS工具(Hayden等,2013);

● STARD清单(Bossuyt等,2003)。

指南结构表包括以下三个方面:

(1)第一栏“标准程序\数据源”,提供数据检索源。如果需要,也可以提供常见误区的细节、建议和描述。

(2)第二栏“参考文献”,可以在这些文献中找到很多完成程序的细节。

(3)第三栏“完成”,检查该行动是否完成及其未完成原因。

当需要不同的方法时,可根据以下技术区分不同的程序步骤:① 医疗和手术干预(MST);② 诊断技术(DT);③ 筛查技术(ST);④ 预后技术。除非另有规定,程序步骤适用于以上4种技术。