在医疗大数据应用中落伍的日本

更新于 2026年10月13日 版权声明
第一节 在医疗大数据应用中落伍的日本

与医疗大数据应用处于起步阶段的日本相比,欧美等国早在20世纪90年代起就开始着手构建数据库(DB),相关数据库的质量、数量和应用方法等不断完善,目前为提高普通民众和患者的生活质量发挥着很大的作用。

在日本,现阶段在医生、研究人员、民间企业的主导下已经建立一些医疗数据库,但是,在覆盖所有疾病类型和规模这一点上仍处于发展阶段。其中,由日本政府主导,建立起以全部电子诊疗明细为对象的国家数据库(NBD),从2011年起尝试面向研究人员提供数据。但是,2011~2013年三年期间,利用NBD数据库开展的研究成果只有20项,可以说还处于正式应用前的反复试错阶段。另一方面,据调查,从20世纪90年代中期开始,由政府主导应用医疗数据库的英国为例,目前该国构建的医疗数据库已经在民问、公共等领域得到广泛应用,年论文发表数约2 000篇。在民间医疗数据库处于世界先进水平的美国,年论文发表数多达1万篇。

应用数据库的先进案例除了欧美等国,从20世纪90年代后期到2000年,亚洲地区的韩国和中国台湾地区由“政府”出面,开始积极推动全民诊疗明细数据化进程和研究应用。其中,中国台湾地区利用数据库发表的沦文量是日本的数倍。从人口规模和医疗产业密集度仅为日本1.5的现状而言,可以说中国台湾地区和日本在研究的数量上差异悬殊。

当然,构建数据库的目的并不是将学术研究成果论文化,重要的是在提升国民与患者的生活质量上发挥作用。在相关举措方面,欧美已将日本远远地抛在后面。

美国采用数据挖掘等手法,构建起应用医疗大数据的副作用监管机制,但是,2008年美国政府决定启动该项目时,于次年的2009年,产官学合作试点项目已经启动。日本于2009年开始启动同项目,由独立行政法人医药品医疗器械综合管理机构(PMDA)主导数据库访问基础整备工作,正式运营预计在2015年以后。

作为应用数据库的医疗成本合理化方法之一,HTA(Health Technology Assessment,卫生技术评估)在全球范围内得到广泛普及。卫生技术评估是指从经济学角度对药物和医疗效果进行评价,以从成本效益角度反映医保费用负担金额确定为目的的科学评估方法。计算合理的医疗成本效益是一项涉及多因素的高难度工作,围绕该方法的争论很多。但是,欧洲各国经过反复试错,从2005年起正式导入HTA机制。近年来,南美洲、大洋洲、亚洲的部分国家也开始尝试引进。(https://www.daowen.com)

与率先导人以重视成本和医疗配置合理化为目的的HTA机制的欧洲相对,美国更重视从患者角度出发,以寻找最佳治疗方法为目的的CER(Comparative Effectiveness Research,比较效果研究)机制,并且已经开始将医疗大数据用于该领域。

此外,美国政府于2009年制定的经济预算案中,在CER领域投入11亿美元(约合1100亿日元),并且已经取得诸多成果。2014年,日本厚生劳动省的医疗1CT预算为200亿~300亿日元,其中拿出5亿日元用于构建NDB数据库。由此可见,美国1100亿日元的财政投入多大。

普通民众和患者对医疗的终极要求是“长寿”和“健康”,如果从对治疗期待的观点细化,可以概括为“疗效”“副作用风险”“成本”二三要素。换句话说,社会对医疗的终极要求是“针对健康状况千差万别的患者制定最有效的治疗方法”“早期正确地检测医疗负面因素——副作用风险”“在社会医疗费用膨胀的大环境下合理控制医疗成本”等医疗流行病学和医疗经济学因素:

广义上的医疗大数据涉及的应用领域包括:遗传基因信息在内的生物学指标等个人分子生物信息数据化、传感终端的健康状况数据化以及通过SNS信息推送的药物不良反应信息的文本挖掘(Text Mining)检测等各应用领域。本章将从“患者接受诊治过程中,从医疗流行病学、医疗经济学等层面的期望出发,医疗大数据怎样发挥作用”这一视角出发,介绍数据库构建以及有效利用的“疗效比较”“副作用检测”“合理成本计算”等海外案例。

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