3.4.1  概述

故障模式影响分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）是在产品设计过程中，分析系统中每一个产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能的影响，并按每一个故障模式的严重程度、检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

故障模式影响与危害性分析（Failure Mode and Effect and Criticality Analysis，FMECA）是FMEA和危害性分析（Criticality Analysis，CA）的组合分析方法，即对每一故障模式按其严酷度分类及对该故障模式的出现概率二者进行综合分析，提出可能采取的预防改进措施，以提高产品可靠性的一种设计方法。FMEA和FMECA是单因素分析方法，即假定只发生一种故障模式，研究这种故障模式对局部和系统的影响。

按照FMECA规定的分析方法和程序对构成产品的系统、子系统、零部件，或对构成工艺过程的各工序，或对运用维修过程的各种检查方法、维修措施进行逐一分析，通过分析找出产品所有可能的故障模式，确定每一故障对人员和系统的安全、任务的完成、系统性能、维修性及维修要求等潜在的影响，并按其影响的严重程度及其发生概率，确定其危害性，找出薄弱环节，以便采取有效的措施消除或减轻这些影响，从而为提高产品可靠性和维修性提供科学依据，并为维修计划、后勤保障分析、试验计划的验证及检查等提供信息。(https://www.daowen.com)

FMEA中强调应采取有效的预防和纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA如果没有积极有效的预防和纠正措施，其价值将是非常有限的。