药物安全评价
2025年08月10日
药物安全评价
传统药物安全性评价(如致癌性、生殖毒性、免疫毒性及神经毒性等),主要使用整体动物,虽然经典有效,但时间长、效率低。新药研发速度的加快及工业生产的迅猛发展使得污染物的数量和种类日益增加,传统药物安全性评价方法和手段已不能满足需要。因此寻求新的安全性评价方法已成为现代毒理学发展的目标之一。随着人类基因组计划的进行,新的生物学技术迅速发展起来,为毒理学研究开辟了更广阔的空间。其中以DNA 微阵列为代表的基因组学技术的应用最为广泛。它能够同时对数千个基因的表达变化进行检测,使大规模地分析基因的功能及其在各种情况下的表达状况成为可能。由于毒性机制不只是表现为单个或几个基因的改变,而是许多基因相互作用的结果。因此,基因组学可更全面研究药物的毒理机制,为寻找新的生物标志及建立起更加灵敏高效的安全性评价方法提供了新的技术手段与平台。Nota 等运用微阵列技术进行分类分析来预测未知样品的生物学分类,分析暴露在有六种不同金属土壤的跳虫的基因表达,鉴别出含有188 个基因的基因组来区别这六种金属,并证明预测单个样品的正确率为83%。