鉴别试验条件与注意事项
2025年08月10日
二、鉴别试验条件与注意事项
鉴别试验是以所采用的化学反应或物理特性产生明显的、易于觉察的特征变化为依据,在规定的条件下完成的,否则,将会影响鉴别试验的结果判断。影响鉴别反应的因素主要有溶液的浓度、试剂的用量、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间和干扰成分的存在等。
1.溶液的浓度 主要指被鉴别药物的浓度,及所用试剂的浓度。由于鉴别试验多根据观测沉淀、颜色的变化来判定结果,而药物和有关试剂的浓度会直接影响上述各种变化,必须严格规定溶液的浓度。被鉴别药物应符合《中国药典》附录要求,使用时研成粉末或者配成溶液;试液除另有规定外,均应按《中国药典》附录试液的方法进行配制和贮藏,要求新配的,必须临用新配。
2.溶液的温度 温度对化学反应的影响很大,一般温度每升高10℃,反应速度升高2~4倍。但温度的升高也可使某些生成物分解,导致颜色变浅,甚至观察不到阳性结果。
3.溶液的酸碱度 许多鉴别反应都需要在一定酸碱度的条件下才能进行。溶液酸碱度的作用,在于能使各反应物有足够的浓度处于反应活化状态,使反应生成物处于稳定和易于观测的状态。
4.试验时间 有机化合物的化学反应和无机化合物不同,一般反应速度较慢,达到预期试验结果需要较长的时间。这是因为有机化合物是以共价键相结合,化学反应能否进行,依赖于共价键的断裂和新价键形成的难易,这些价键的更替需要一定的反应时间和条件。同时在化学反应过程中,有时存在着许多中间阶段,甚至需加入催化剂才能启动反应。因此,使鉴别反应完成,需要一定时间。
5.干扰成分的存在 在鉴别试验中,如药物结构中的其他部分或药物制剂中的其他组分也可参加鉴别反应,产生干扰,应选择专属性更高的鉴别反应将其消除或将其分离,消除干扰成分的存在。