药物的鉴别

教学目标

1.掌握化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法的鉴别对象和操作方法。

2.熟悉各种鉴别方法的试验条件和结果判断及注意事项。

3.了解其他鉴别方法。

药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，用规定的方法判断药物的真伪，主要用以证实鉴别对象是否为标签所示的药物，不能鉴别未知药物。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

药物质量标准中鉴别项下的方法主要包括：化学鉴别法（分为一般试验鉴别法与专属试验鉴别法），光谱鉴别法（分为红外分光度法与紫外-可见分光光度法），色谱鉴别法（分为薄层色谱法、纸色谱法、高效液相色谱法与气相色谱法），生物学法等。一般来说，对无机药品可利用阴、阳离子的特殊反应进行鉴别，对有机药品大都利用有机官能团反应进行鉴别。

药物鉴别的方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高，以及操作简便，快速、准确等。然而在实际工作过程单一项鉴别中经常遇到干扰因素，影响鉴别结果的准确性。为解决这一问题，应使用多种方法并结合性状共同鉴别。一般应用化学鉴别与仪器鉴别相结合，综合分析试验结果，做出判断。比如：原料药鉴别项下的试验项目一般为2～4个。制剂鉴别项下的试验项目一般比原料药少。对制剂进行鉴别时，要注意消除辅料的干扰，对复方制剂尤其要注意消除各主要成分的干扰。

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