检测限是指试样中被测物能被检出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法，均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下：
1.非仪器分析目视法 用已知浓度的被测物，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。
2.信噪比法 用于能显示基线噪声的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为3∶1或2∶1时相应浓度或注入仪器的量确定检测限。
3.数据要求 应附测试图谱，说明测试过程和检测限结果。
