GB/T 19000—ISO 9000（2000版）质量管理体系标准
一、ISO质量管理和质量保证标准的发展
近年来，随着工程项目的国际化，在工程项目中使用的质量管理和质量保证体系也趋于标准化、国际化，许多工程项目建设企业为加强自身素质，提高竞争能力，都在贯彻国际通用的质量标准体系——ISO 9000系列。ISO是International Organization For Standardization的缩写，其代表的意义是国际标准化组织。它成立于1947年，是非政府性组织，目前已有100多个成员国。ISO/TC176技术委员会是ISO下属技术委员会之一，全名为“质量管理和质量保证技术委员会”，秘书国为加拿大。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要，于1979年在ISO原认证委员会第二工作组（ISO/CERTCO/WG2）的基础上建立的。该委员会有英国、美国、法国、加拿大、德国、南非、瑞士、挪威、日本、中国等50多个国家，作为“P”成员国（正式成员国）参加工作和活动；有“O”成员国（观察成员国）16个，并且不断地发展增加。目前下设有3个分技术委员会和12个工作组。
SC1分技术委员会负责制定术语标准，法国为秘书国；SC2分技术委员会负责制订“质量体系标准”，下设有两个工作组，分别负责质量管理和质量保证标准，美国和英国分别为两个工作组的秘书国。SC3分技术委员会负责质量技术标准的制订。ISO/TC176的SC2分技术委员会经过努力工作，于1987年发布了ISO 9000质量管理和质量保证系列标准。该系列标准是质量管理和质量保证标准中的主体标准，共包括“标准选用、质量保证和质量管理”3类5项标准。该5项标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。
近几年来，随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，于1994年对系列标准进行了全面修订，并于当年7月1日正式发布实施。随后，标准制订工作进展较快，ISO 9000标准发展成ISO 9000-1、ISO 9000-2、ISO 9000-3和ISO 9000-4；ISO 9004发展成ISO 9004-1、ISO 9004-2、ISO 9004-3和ISO 9004-4等项标准。
2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO 9000族标准，统称为2000版9000族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，2000版9000族标准将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。ISO 9000系列包括两大部分：质量体系认证和产品质量认证，质量体系认证包括质量管理、组织结构、职责和程序等内容。我国实行ISO 9000系列认证的时间还不长，国家规定ISO 9000系列与GB/T 10300系列等效采用，与GB/T 19000系列等同采用。
ISO/TC 176的SC3分技术委员，经过几年的努力工作，从1990年开始先后制定并发布了从ISO 10005质量计划到ISO 10016检验和试验记录等标准（ISO 10000系列标准）等十几个标准。
ISO质量管理和质量保证标准，经过十几年的发展，目前ISO 8000、ISO 9000、ISO 10000三个系列已有20多项标准，称为“质量管理和质量保证族标准”。世界已有70多个国家一字不漏地直接采用或等同转为国家标准采用；有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。
二、ISO 9000系列标准简介
ISO 9000系列标准结构如图15-7所示。
图15-7 ISO 9000族标准结构图
ISO 9000：指导文件（标准选择和使用指南）。
ISO 9001～ISO 9003：合同环境，质量保证模式选择。
ISO 9001：产品开发、设计、生产、安装和服务。
ISO 9002：生产、安装企业。
ISO 9003：产品最终检验、试验。
ISO 9004：非合同环境下，企业内部的质量管理体系，也就是用以确定质量体系要素的通用性文件。
三、8项质量管理原则
2000版ISO 9000族标准中，ISO 9000标准起着确定理论基础、统一技术概念和明确指导思想的作用，具有很重要的地位。新版ISO 9000标准代替1994版ISO 9000标准在内容上有了很大变化。
这其中新增加的一个非常重要的内容就是8项质量管理原则。它是新标准的理论基础，又是组织领导者进行质量管理的基本原则。8项质量管理原则是新版ISO 9000标准的灵魂。
（一）原则1：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。这个指导思想不仅领导要明确，还要在员工中贯彻。
（二）原则2：领导作用
领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应有的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。
（三）原则3：全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
（四）原则4：过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用质量管理体系时，2000版ISO 9000族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进作为体系的四大主要过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入、提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质量管理体系的业绩。
（五）原则5：管理的系统方法
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可用于现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的信任；二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。
（六）原则6：持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标。在质量管理体系中，改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高，持续改进包括了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。
（七）原则7：基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据作决策，可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性，统计技术可以为持续改进的决策提供依据。
（八）原则8：互利的供方关系
通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，因此处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供方不能只讲控制不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对组织和供方都有利。
四、质量管理体系文件的构成
GB/T 19000质量管理体系标准对质量体系文件的重要性作了专门的阐述，要求企业重视质量体系文件的编制和使用。编制和使用质量体系文件本身是一项具有动态管理要求的活动。因为质量体系的建立、健全要从编制完善体系文件开始。质量体系的运行、审核与改进都是依据文件的规定进行，质量管理实施的结果也要形成文件，作为证实产品质量符合规定要求及质量体系有效的证据。
GB/T 19000质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量体系文件。质量管理体系文件一般由以下内容构成：
（1）形成文件的质量方针和质量目标。
（2）质量手册。
（3）质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件。
（4）质量管理标准所要求的质量记录。
以上各类文件的详略程度无统一规定，以适于企业使用、使过程受控为准则。
（一）质量方针和质量目标
一般都以简明的文字来表述，是企业质量管理的方向目标，应反映用户及社会对工程质量的要求及企业相应的质量水平和服务承诺，也是企业质量经营理念的反映。
（二）质量手册
质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件，质量手册对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。其内容一般包括企业的质量方针、质量目标；组织机构及质量职责；体系要素或基本控制程序；质量手册的评审、修改和控制的管理办法。
质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。
（三）程序文件
质量体系程序文件是质量手册的支持性文件，是企业职能部门为落实质量手册要求而规定的细则，企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定。
（四）质量记录
质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映。对质量体系程序文件所规定的运行过程及控制测量检查的内容如实加以记录，用以证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度。如在控制体系中出现偏差，则质量记录不仅须反映偏差情况，而且应反映出针对不足之处所采取的纠正措施及纠正效果。
质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。
五、质量体系（QS）的建立与运行
（1）QS总体设计。包括市场调研、质量方针、目标、分析环境、对照标准、确定要素等工作内容。
（2）编QS文件。一是质量手册；二是质量计划；三是质量记录；四是程序文件。
六、质量体系（QS）的认证
（1）认证管理机构：中国技术监督局，中国方圆标志委员会。
（2）认证检验程序：申请→检查评定→审批→发证书→监督检查。