随机化与盲法试验

二、随机化与盲法试验

1.随机化 保证试验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段。随机是指通过不同的方法(简单、分层、区组随机),使研究对象有均等的机会被分配到试验组或对照组,使除研究因素以外的非研究因素(包括已知的和未知的),在两组间分布均衡,保证试验组和对照组的可比性。如果在研究结束时无其他方面的偏倚,则可以把两组间疗效差异归因于治疗方法的不同。(https://www.daowen.com)

2.盲法试验 盲法设计是为了消除患者心理因素的影响或医务人员主观判断的干扰,以保证观察指标的客观性。需要进行盲法处理的盲法对象主要包括受试者和研究者。可分为单盲法试验、双盲法试验和三盲法试验。