八、序贯试验

序贯试验（sequential trial）又称序贯分析，与一般临床试验不同的是，序贯试验设计可事前先不规定样本量，而是随着试验进展情况而定。其试验设计是对现有样本一个接着一个或一对接着一对地展开试验，循序而连贯地进行，直至出现规定的结果便适可而止结束试验，所以称之为序贯试验。

1.特点 不必事先凑足样本量，可节省30%~50%的样本量。预先规定阳性结论所允许的假阳性率（α错误的概率）和假阴性结论所允许的假阴性率（β错误概率）。序贯试验是将一对对研究对象的试验结果，首尾相接地进行比较分析，这就非常适合临床患者是陆续就诊的特点。(https://www.daowen.com)

2.种类 根据试验的目的要求不同，分为双向序贯试验和单向序贯试验。双向试验是指要比较优于或优于或与无差别，单向试验是指要比较优于或不优于无效对照。双向和单向序贯试验又可根据测量指标的类型不同分为质反应计数资料和量反应计量资料。

序贯设计试验是对研究对象逐一试验逐一分析，一旦得出接受或拒绝H0 的结论，立即停止试验，属非固定样本的试验。设计和实施中应注意的问题：临床依从性，临床不一致性，安慰剂效应，向均数回归，沾染和干扰，不良事件观察、记录、分析。