三、确定样本含量

根据研究设计及研究关注的主要暴露因素确定所需样本量，可利用公式法、查表法或统计软件（如PASS）计算样本量。样本含量的大小同样关系到研究对象的代表性问题，在进行筛检试验评价时必须加以考虑。

（一）影响样本大小的因素

①显著性水平α：α 值越小，样本含量越大，一般取α=0.05。②容许误差δ：δ 越小，样本含量越大；δ 越大，样本含量越小，δ 一般在0.05~0.1。③灵敏度或特异度的估计值：P=50%时，样本量最大，越远离50%，样本量越小。病例组样本含量由灵敏度估计，对照组样本含量由特异度估计。(https://www.daowen.com)

（二）样本中的注意事项

1.同时探索几个因素，而每个因素都有各自的OR 及P0，这时估计样本大小常以最小的OR 和最适合的P0 为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。

2.样本含量估计中几个参数的相互关系，①对一定的α，β 和P0 来说，当OR 增大时，所需样本含量减少；②对一定的α、β 和OR 来说，P0 接近50%时，所需样本含量最小；③对一定的β、OR、P0 来说，α 增大时，样本含量减少；④对一定的α、OR 和P0来说，β 增大时，所需样本含量减少。