正在筹划一项前瞻性多中心随机对照试验

23.正在筹划一项前瞻性多中心随机对照试验

作为一个高年资的专科医生,在退休之前不领衔主持实施和完成一项前瞻性多中心临床随机对照试验(RCT),是一件很伤感的职业遗憾。我做过许多漂亮的基础研究,在诊断学试验中也颇有建树,唯独在RCT这一阵地迄今未发一枪一炮,每每想起都是锥心的痛。

其实,我和同事们曾经使出全身的力气努力过3次,分别在广西、武汉和北京,都很想弄清楚皮质醇激素对于结核性胸膜炎到底有多大的治疗价值。三次尝试都以失败告终,一直心有不甘,老是想着办成此事。即使心有不甘,今后却也没多大信心继续张罗激素项目的研究了。

朝阳呼吸在临床方面的积累十分丰厚,维持原有的态势惯性发展就能保持在全国呼吸队伍中的第一方阵。我们的科室依据个人的专业兴趣分为多个专业组,大家在工作中各司其职,业务稳步发展,成绩得到全国同行的真情认可。目前,以下几个专业组的学术声誉(包括医疗和科研实力)在国内拥有较大的综合影响力:呼吸危重症组、肺血管疾病组、胸膜疾病组、气道炎症组、肺部肿瘤组,以及呼吸护理专业组等。我本人具体负责的科研工作是胸膜疾病的基础和临床研究。这一点,相信有了一定年资的国内同行都了解,相信涉足胸膜疾病研究的国际同行也都了解。(https://www.daowen.com)

再过两个星期,就将迎来我加入朝阳呼吸6周年的纪念日。6年对于一个履新岗的专业人士而言,说长不长,说短不短。我将这6年平分为前后两个阶段,前半阶段主要用于培养人才和组建胸膜专病队伍,后半阶段开始向世人汇报我们的工作成果。从2015年起,纯朝阳血统的胸膜疾病研究论文得以不断问世。从2017年进入了丰收的平台期,开始逐季收割前期播种和耕耘的劳动果实。总的说来,我们不以“量”取胜,视“质”为工作生命。我们的研究成果要么能够明确回答一个科学问题,要么能够应用于实际指导临床实践。我们一般不吹嘘,说到了,也做到了。

这几天,我正好利用国庆长假准备一项关于恶性胸腔积液治疗的RCT的工作流程,越想越有希望,简直信心百倍。厂家提供的新药物年底获得批文之后,我们尽快申请获得朝阳医院医学伦理学的讨论和审批,在Clinical Trial网站注册成功之后即可开工。在那以前还有众多纷繁复杂的准备工作需要做,包括确定参与RCT研究中心和人员培训等。我现在的意思是,邀请5~7家医院的呼吸科参与,共同努力在2年的研究时间内,完成150例患者的入组及全部的资料收集工作。这是我今后3年全心要做的唯一一项RCT,其他临床项目则指导年轻医生实施,本人不再过问细节事宜。

不管研究结果是阳性还是阴性,我们必须通过研究得到明确的结论。这不是一篇论文的事,而是我职业生涯当中必须要有的经历和结果,否则便不完整。也就是说,我必须用心落力地好做该项RCT,并且发誓完全按照国际医学临床研究的规范要求,确保研究结果的可靠性。(2018年10月3日)