氟西汀 Fluoxetine
【其他名称】百忧解、Prozac
盐酸氟西汀胶囊说明书【适应证】用于各种抑郁症的治疗。
盐酸氟西汀胶囊超药品说明书【适应证】用法:
1.治疗早泄。20~40 mg,每天1次,口服。国际医学会在更新版《国际性医学学会早泄诊断与治疗指南》[1]中推荐氟西汀用于早泄的治疗,证据等级为Ⅰa(RCTs的系统综述)。指南中指出对于以日常剂量的氟西汀治疗早泄有足够的证据证明其有效性和安全性。一项纳入17例患者的双盲研究[2]中,受试者随机进入治疗组(每天20 mg氟西汀,一周后每天40 mg)和安慰剂组(每天1粒安慰剂,一周后每天2粒),结果治疗组阴道内射精的潜伏期(IELT)明显长于安慰剂组。一项氟西汀治疗早泄有效性和安全性的Meta分析[3],纳入6个研究,共221例患者,Meta分析结果显示在疗效方面,治疗前两组患者的IELT差异无统计学意义,治疗后氟西汀组(治疗组)患者的IELT长于安慰剂组(对照组),其差异有统计学意义。敏感性分析结果显示,治疗组患者的IELT长于对照组,其差异有统计学意义。在安全方面,治疗组患者的不良反应发生率较对照组高,其差异有统计学意义。文章认为,现有研究表明,氟西汀能改善早泄患者症状,明显延长患者阴道内射精潜伏时间,提高性生活质量,且不良反应较轻,能够耐受,适合长期服用。
有研究认为早泄可能是抑郁症的表现,因大多数SSRI(5-羟色胺再摄取抑制剂)会影响性功能。Forster和King研究认为氟西汀对治疗早泄有明显的疗效,其机制可能在于5-HT重吸收抑制剂直接作用于中枢系统,从而提高其射精兴奋所需达到的阈值。进一步研究还证实氟西汀的治疗早泄作用与其抗忧郁作用无关,观察发现治疗伴有忧郁症的早泄患者,随着早泄的改善,并不同时伴有抑郁症状的减少。同时患者抑郁症状的Hamilton评分分析也没有明显变化。
Kim等[4]报道氟西汀20 mg/d治疗40例早泄患者1个月,射精潜伏期延长,阴茎感觉阈值增加,骶骨激发反应和皮质感觉诱发电位波幅及潜伏期无显著变化。Atan等[5]在排除勃起功能障碍、性欲丧失、药物滥用、糖尿病等后,单用氟西汀和氟西汀局部合用利多卡因油膏治疗精神咨询正常的早泄者各26例、17例,8周后对患者和配偶再评定发现,氟西汀组8例治愈、11例改善、7例无效,联合治疗组9例治愈、5例改善、3例无效。两组副作用相似,而联合治疗有效率较高。
方自林等[6]观察了11例已婚早泄患者,在第一个月内停止其他一切治疗早泄的方法,在第二个月内给予患者口服氟西汀每日20 mg,共4周,经过氟西汀治疗后阴道内性交时间延长,在用药4周后作用更明显。用药后2周与用药前相比无显著性差异(P>0.05),用药4周与用药前相比有显著性差异(P<0.01)。患者服药后毒副作用较轻,2例出现恶心,1例出现头痛。
2.用于绝经后肥胖。Bondi等[7]采用随机双盲安慰剂对照法,评定单一剂量氟西汀40 mg与安慰剂、12周饮食控制添加氟西汀60 mg/d与安慰剂,对32例绝经后肥胖者产热、REE(静息能量消耗)和糖诱导产热的影响,结果单一剂量氟西汀引起REE(5.53±0.24)kJ/min增加,与安慰剂(5.35±0.18)kJ/min有显著差异。12周饮食控制添加氟西汀组REE轻微下降。单一剂量和12周饮食控制服用氟西汀,对口服葡萄糖的热量反应均无显著影响,支持氟西汀有急性产热作用。慢性给药仅在一定程度上抑制肥胖者体重降低中的热量反应。氟西汀产热反应中口服糖产热不增加。但该研究样本数小,分组比较的统计学意义说服力不足。
3.用于经前焦虑障碍。《Drug Facts and Comparisons》将经前焦虑障碍列为盐酸氟西汀的适应证之一[8]。美国FDA批准盐酸氟西汀用于治疗成人经前焦虑障碍。Thomson有效性、推荐等级和证据强度:有效性等级Ⅰ,治疗有效(Effective);推荐等级Ⅱa,在大多数情况下推荐使用(Recommended,In Most);证据强度B[9]。
一项多中心、随机、双盲的对照研究(n=257)表明,与安慰剂相比,在黄体期给予氟西汀90 mg两次能有效减轻经前焦虑障碍患者的症状[10]。另一项多中心、随机、双盲的对照试验中(n=260),在黄体期服用氟西汀20 mg/d能明显改善经前焦虑障碍患者的症状,疗效优于氟西汀10 mg/d治疗组[11]。
参考文献
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