紫杉醇 Paclitaxel
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书【适应证】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌证,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
紫杉醇注射液说明书【适应证】进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗;艾滋病(AIDS)相关性卡波西肉瘤(Kaposi’s sarcoma)的二线治疗。
紫杉醇超药品说明书【适应证】用法:
1.注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗卵巢癌。260 mg/m2,第一天,静脉滴注,30 min,3周方案。美国国家综合癌症网络(NCCN)《卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌临床实践指南》(2014.V3)推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗上皮性卵巢癌。指南指出注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药可以作为上皮性卵巢癌可以接受的复发治疗方案之一。Ⅱ期临床研究结果显示,作为单药,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是治疗铂类敏感的复发性卵巢癌的有效药物,有效率是64%,临床受益率是77%[1]。
2.用于宫颈癌。紫杉醇是从短叶紫杉树皮中提取的具有抗癌活性的物质,是一种新型的抗微管药物,它特异性地结合到小管上,导致微管聚合成团块、成束状,通过防止多聚化过程使微管稳定化而抑制微管网的正常重组,导致纺锤体失去正常功能。《超药品说明书用药目录》(2020年版)[2]:135~200 mg/m2,和顺铂75 mg/m2联合使用,每3周重复一次。潘敏等[3]随机选取32例早中期宫颈癌、宫颈癌Ⅰb2-Ⅱb期患者,对所有入选患者采取紫杉醇联合顺铂新辅助化疗(将135~175 mg/m2紫杉醇溶于500 mL 0.9%氯化钠注射液,持续静脉滴注3 h,紫杉醇滴注完间隔1 h后,再给顺铂,50~75 mg/m2)及放疗,2周后行宫颈癌根治手术,术后视病理情况辅以化、放疗。结果显示对早中期宫颈癌患者采取紫杉醇联合顺铂新辅助化疗及放疗,可以显著改善临床效果,具有很高的临床治疗有效率,并且其中的不良反应,经过对症治疗,患者都可以耐受,值得临床推广和使用。张云等[4]将62例中晚期宫颈癌患者随机分成观察组和对照组,各31例,两组患者均行盆腔三维适形放疗+腔内后装放疗,观察组在此基础上同时再行奈达铂、紫杉醇全身化疗(放疗过程中每周奈达铂(20 mg/m2)+紫杉醇(35 mg/m2)进行静脉输注,1次/周,治疗6周。结果表明采用放疗联合紫杉醇+奈达铂化疗治疗中晚期宫颈癌有效率高,耐受性好。临床上关于化疗药物种类、化放疗周期、给药途径及手术时机的选择,还应根据患者的具体病情,制订个体化的治疗方案。
参考文献
[1]TENERIELLO M G,TSENG P C,CROZIER M,et al.PhaseⅡevaluation of nanoparticle albumin-bound paclitaxel in platinum-sensitive patients with recurrent ovarian,peritoneal,or fallopian tube cancer[J].JClin Oncol,2009,27(9):1426-1431.
[2]广东省药学会.超药品说明书用药目录(2020年版).[J/OL].今日药学[2019-06-17].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650R20190617.1523.044.html.
[3]潘敏,刘莉,张丽武.紫杉醇联合顺铂新辅助化疗及放疗在早中期宫颈癌治疗中的临床应用[J].当代医学,2018,24(3):116-117.
[4]张云,朱勇,李晓花,等.奈达铂与紫杉醇联合同期放疗对中晚期宫颈癌的临床疗效分析[J].现代生物医学进展,2017,17(11):2137-2139,2161.