三、实际操作使用

在多国多中心新药临床试验中，申办者多为跨国性大药厂，对于处理PRO的版权很有经验，但是由于地理和文化背景关系，身处欧洲或美国的申办者中具体负责PRO的承办人，未必清楚中文版有中国台湾、中国香港、中国大陆之分。比如，一个多国多中心的试验，中文国家只有中国参加，如果要增加医院，把中国香港纳入，在考虑多方影响因素的同时，应把PRO的中文（中国香港版）的因素考虑进去，需要考虑有没有中国香港版？如果没有中国香港版，有没有时间去做翻译/跨文化调适的工作？这些因素都会直接对该临床试验产生影响。

在临床试验中，一个生活质量量表的完成大约需30分钟，因此，在一项试验中不应使用过多的量表，但是精神科的试验中量表往往较多，曾有一项试验共有11个量表，患者有时要分2日才能做完，每一次的访程，受试者也要分2日才能把所有的量表完成，这样患者参加试验的意愿及依从性就会受到影响。

（范大超　邱文心）