了解研究者及其他参加人员的资质

了解研究者及其他参加试验的人员的资质、经验以及是否有足够时间和能力管理/执行该试验。为了核实研究者的合格性，需要收集一份研究者的简历和证书（如执业证书、GCP证书和财务披露表等）。ICH-GCP 4.1.1规定研究者应该提供最新的简历，有些公司的SOP会明确规定简历必须是2年内的版本，且要求试验过程中每2年还要更新1次简历。