收集签字和文件整理

在进行启动访视时，需要填写很多记录表，在此列举三张重要的表格。一张表是监查记录表（monitoring log），这张表由监查员和医院的研究人员签字以后作为监查员进行了启动访视的记录，之后的每次访视都要填写和签名。第二张表是启动会签到表（SIV attendance log），这张表和启动会培训资料可以作为参会人员参加了临床试验培训的记录，应保存在研究者文件夹。第三张表是研究者授权和签名表（delegation and signature log），记录每位临床试验人员的签名样式和职责。临床试验人员和很多监查员都有一个误解，认为在英文文件上签名要用英文，即姓名的拼音，中文文件上签名要用中文姓名，于是不得不在签名表中记录下所有将来可能在试验相关记录中会使用的签名。其实，签名是一个研究者的个人的识别符号，完全可以在所有文件中使用自己的中文签名，这样也可以和病历中的中文签名保持一致，易于识别。

在启动会期间，要整理研究者的文件夹，确保试验方案、研究者手册、各种批件及各种表格等放在文件夹正确的目录下，便于试验人员查阅和归档。