数据输入是与该项目制定的DMP一起进行的。这仅适用录入纸质CRF从研究中心收集来的数据。纸质CRF的数据由录入员输入到数据管理系统中。而eCRF的数据录入是在临床试验进行的研究中心直接进行的。通常纸质CRF的数据采用双份数据输入，即由两个录入员分别独立录入相同的数据文件，即二次录入，二次录入比一次录入可以减少差错，帮助校对数据输入的不一致部分，确保数据输入的准确性（Cummings&Masten J，1994；Reynolds-Haertle&McBride，1992）。
图10-4 数据输入过程图
