［1］国家食品药品监督管理总局.国家药监局和国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告［R/OL］.（2020年第57号）［2020-05-19］.http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376852.html？from＝groupmessage&isappinstalled＝0.
［2］元唯安.从“试验现场负责人”角度理解GCP对研究者的要求［J］.中国医药，2002，23：15.
