临床试验流程的规划和安排

一项临床试验通常包含四个时间段：筛选期、基线值的测定、治疗期、随访期。有时筛选期和基线值的测定放在同一个时间段内。受试者“进入试验”的时间点从受试者签署知情同意书开始。