主要国家和地区的药品监督管理部门对药品的监管

世界范围内主要国家和地区的监管部门，除了中国国家药品监督管理局（NMPA），主要还包括美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA，均建立符合自身监管实际的监管法规体系框架，明确不同层级监管职责及监管要求。这其中，美国FDA的监管体系和机构建设最完善，是很多国家学习和效仿的对象，在法规发展和监管体系方面也具有我国借鉴之处。药品监管效果体现为监管理念、目标的实现程度。回顾美国药品监管百年历程，不难发现任何监管体系均经历从无到有，不断从失败教训中吸取经验，从不成熟到成熟的发展过程。本节简要介绍这几个监管机构。