附 件
附 件
1.省级机构调查表(以Excel文件下发)
此次数据采集的目的是了解您所在地区免疫规划的实施情况及疫苗采购、配送和管理方面的现况,为优化我国免疫规划和疫苗采购配送管理提供科学的证据支撑。该调查包括人口健康状况、疫苗招采和配送基本情况、疫苗服务相关资源情况、疫苗相关服务量、费用情况等共7项内容。填写对象为疾病预防机构免疫规划和疫苗管理科室熟悉具体情况的人员,数据分析中不涉及单个省区市或地区具体情况的展示,敬请消除顾虑,如实填写,感谢您的大力支持!
省 份:________________________________________
联系人:________________________________________
如对填写内容有疑问,请联系:
中国疾控中心免疫规划中心免疫服务室:×××,联系电话×××××××××××,邮箱×××××@chinacdc.cn
复旦大学公共卫生学院:
××,联系电话××××××××××× 邮箱×××××××@shmu.edu.cn
××,联系电话××××××××××× 邮箱××××××@fudan.edu.cn
一、全省的人口健康状况
该表格用于了解本地区户籍人口数、常住人口数、免疫规划接种的服务目标人群数量(常住人口中的出生人口数、0~6岁儿童数和60岁以上人数),以及人均期望寿命、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率等人口健康状况的主要指标。所有指标均以当地卫生统计年鉴中2017年数据为佳。

二、全省疫苗招标、采购与配送基本情况
该表格需要了解您所在省(直辖市)疫苗招标、采购和配送的基本情况。其中,如果国家免疫规划疫苗(一类疫苗)在2018年没有委托国家集中采购,请解释说明具体原因;组织和参与招标采购的单位或机构名称及其相应的职责分工,需要进行说明和解释,如果单位或机构不止一个,烦请一一列出名称并注明其职责范围;全省(市)非国家免疫规划疫苗(二类疫苗)招标采购中,需要注明“中标企业数量和可投标疫苗生产企业数量”,如果不同类型疫苗中标和生产企业数量不一,烦请一一注明;全省(市)非国家免疫规划疫苗(二类疫苗)的招标采购中,选择企业标准,如主动选择还是被动选择,考虑以疫苗质量为准还是以价格较低为准等,烦请给出简单说明;非国家免疫规划疫苗(二类疫苗)的定价方式,是由企业直接报价,还是经历共同协商定价等,烦请给予简单说明。


(续表)

三、全省疫苗相关服务资源情况
(一)全省疫苗相关服务机构情况调查
表格用于了解2018年全省(直辖市)范围内,疫苗相关服务机构情况,包括地市级疾控中心、区县级疾控中心及冷链车数量,疫苗接种单位数量,国家免疫规划疫苗配送机构、非国家免疫规划疫苗配送机构数量,选择配送机构的标准,以及疫苗仓储中心数量等。

(续表)

(二)省级疾控中心相关资源情况
1.机构人员基本情况(2018年)
为总体了解疾控中心人力配置及免疫规划人力配置的情况,该表格分别调查省级疾病预防控制中心和免疫规划科室的在岗人员数量。其中,需要专门填写负责疫苗采购、疫苗冷链管理、疫苗出入库管理人员数量等。如果人员统计中出现兼职问题,烦请根据参加人投入时间的比例进行估计填写,如某机构1人同时负责“疫苗冷链管理”和“疫苗出入库”工作,权衡时间投入比例,如分别为60%和40%,那么“疫苗冷链管理人员数”为0.6人,“疫苗出入库人员数”为0.4人。如果机构内有多人出现兼职现象,烦请一一按照投入时间比例进行估算。

2.冷链相关基本情况(2018年)

3.全省的免疫规划信息系统基本情况
为了解全省(直辖市)省、市、县三级是否配置统一的免疫规划信息系统,以及信息系统的功能模块和运行情况等。

(续表)

四、全省疫苗配送量
该表调查2018年全省(直辖市)范围内国家免疫规划疫苗(一类疫苗)和非国家免疫规划疫苗(二类疫苗)的配送情况。为明确“生产企业配送”“配送专业企业配送”和“疾控系统内部配送”的情况,烦请针对每一类疫苗填写三种配送方式对应的数量。


五、接种队列有效接种率统计(略)
六、全省疫苗服务相关管理情况
该表格用于调查全省(直辖市)疫苗服务相关的管理情况,如疫苗供应的及时程度、疫苗中标生产企业和配送企业是否有退出机制、疫苗配送是否及时,以及是否有过应急疫苗采购情况等。针对缺苗情况,需要调查发生过缺苗的苗种、缺苗时间及主要原因,曾经发生过延迟配送的苗种、延迟配送的时间及主要原因等;应急疫苗采购中,需要调查应急疫苗采购苗种、采购数量、供应率和应急疫苗到位时间等。烦请填写2018年的实际情况。

(续表)

(续表)

七、疫苗相关费用
1.历史免疫规划疫苗费用

2.2018年疫苗分类费用
该表格用于调查全省(直辖市)范围内国家免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗的疫苗招采费、疫苗购置费(疫苗费)、疫苗储存费和疫苗运输费,以及其他可能与招标采购、储存和运输相关的费用。

2.访谈提纲
中国疫苗采购、配送和管理各利益相关方访谈提纲国家卫健委相关处室负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.我国现有哪些疫苗招标采购模式?现有的招标采购政策有什么优势和不足?
2.招标采购品种、数量需求如何测算?预算如何制定?如何招标、定价能保证两类疫苗的供应?
3.我国关于疫苗储存和配送有哪些相关政策规定?实施方法和效果如何?
4.我国在采用信息化手段对疫苗全程追溯管理方面有什么进展?进一步发展所需的工作和技术是什么?例如:手动记录变成自动生成记录,实时更新等。
5.进口疫苗的遴选、定价、使用范围、配送等有何政策规定?具体实行有什么问题?
6.疫苗供应有哪些紧急情况?是否有相对应的应急预案?遇到特殊问题如何解决?
7.我国疫苗管理目前面临的主要问题和挑战是什么?《疫苗法》会带来什么影响?
8.您还有什么任何相关建议?谢谢!
国家疫苗监管相关处室负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.我国现有疫苗采购环节是否存在有效且常态化的监管机制?进口疫苗的监管相比本国疫苗监管有什么区别?
2.我国关于疫苗储存和配送有哪些相关政策规定?主要监管部门包括哪些?
3.我国在运用信息化手段对疫苗全程追溯管理方面有什么进展?进一步发展所需的工作是什么?
4.我国疫苗供应有哪些紧急情况?是否有相对应的应急预案?遇到特殊问题如何解决?
5.我国进口疫苗的遴选、定价、使用范围、配送等有何政策规定?具体实行有什么问题?
6.我国疫苗管理现在面临的主要问题和挑战是什么?《疫苗法》会带来什么影响?
7.您觉得现在的疫苗监管机制的改进和发展的方向是什么?
8.您还有什么任何相关建议?谢谢!
中国疾病预防控制中心相关处室负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.我国现有哪些疫苗采购模式?现有的采购政策有什么优势和不足?
2.我国疫苗配送有哪些主要模式?不同模式的优缺点如何?
3.我国关于疫苗储存和配送有哪些相关政策规定?实施方法和效果如何?
4.如何对冷链配送的疫苗的效价进行评价?减少配送过程的影响有什么需要重点关注和改进的地方?
5.进口疫苗的遴选、定价、使用范围、配送等有何政策规定?具体实行有什么问题?
6.您觉得疫苗管理当前急需关注或改进的点是什么?《疫苗法》会带来什么影响?
7.疫苗供应有哪些紧急情况?是否有相对应的应急预案?遇到特殊问题如何解决?
8.任何相关建议?谢谢!
省市及区县卫健委相关处室负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.请问您所在地有哪些疫苗招标、采购、配送相关政策?有明确的政策或文件进行指导和规范吗?
2.您所在地如何对疫苗采购运输全程进行评价?结果如何?
3.有哪些措施保障配送、管理过程中疫苗安全有效?实施效果如何?
4.所在地疫苗配送方式是什么?选择该方式的理由是什么?
5.进口疫苗的遴选、定价、使用范围、配送等有何政策规定?具体实行有什么问题?
6.疫苗管理有哪些紧急情况?是否有相对应的应急预案?遇到特殊问题如何解决?
7.你觉得《疫苗法》会带来什么影响?
8.任何相关建议?谢谢!
省市及区县疾病预防控制中心疫苗管理相关负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.请问您所在地有哪些疫苗招标、采购、配送相关政策?有明确的政策或文件进行指导和规范吗?
2.您所在地区通过何种途径进行招标和采购?面临哪些挑战?采取过哪些措施?相关建议?
3.您所在地区采用何种疫苗配送和存储方式?
4.所在单位疫苗相关设施能否满足日常疫苗储存配送?有无紧急预案?(车辆故障、停电等)
5.进口疫苗的遴选、定价、使用范围、配送等有何政策规定?具体实行有什么问题?
6.您所在地区在疫苗的采购、配送及管理等方面是否有新技术的应用?
7.您所在地区的疫苗目前如何进行管理?《疫苗法》会带来什么影响?
8.您对于本单位的疫苗配送、管理工作有哪些心得体会?谢谢!
疫苗生产和配送服务企业访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.请问贵公司的疫苗配送受到所在地区哪些部门的监管?
2.请问贵公司目前生产的哪些疫苗已被国家或地方采购?采购疫苗流程是怎样的?您觉得整个疫苗采购流程是否做到了公开透明、竞争择优、公平交易,有没有值得改进的地方?
3.针对疫苗的配送、储存,贵公司所在地区的相关部门出台了哪些地方性政策规定和监管措施?
4.请问贵公司疫苗配送方式是什么?选择该配送方式的理由是什么?
5.贵公司目前疫苗配送覆盖了所在地区的哪些接种单位?
6.贵公司的冷库规模、冷链硬件设备的规模能否满足日常疫苗配送和储存需求?技术开发、维护管理的专业人员配备情况如何?
7.您觉得贵公司在疫苗投标、配送和存储等服务的选择上有哪些考虑?比如什么情况下愿意配送至偏远地区?
8.面对《疫苗法》的出台,贵公司有什么应对措施?
9.任何相关建议?谢谢!
社区卫生中心/乡镇卫生院相关负责人访谈提纲
受访者基本信息:
受访者姓名、单位及处室名称、所任职位
1.您知道贵单位的疫苗是如何采购的吗?
2.贵单位采用何种配送方式接收疫苗?选择该方法的原因是什么?
3.您知道有哪些相应的法律法规来规范指导冷链运输疫苗?贵单位有哪些措施保障配送、存储过程中疫苗安全有效?
4.接种点如何对冷链配送的疫苗进行评价和监督?最终配送过程对您工作的开展有什么影响?
5.出现过哪些紧急情况?针对所有紧急情况是否有应对的应急预案?
6.是否使用进口疫苗?具体有什么问题?
7.对《中华人民共和国疫苗管理法》的出台,您有何看法?
8.任何相关的建议?谢谢!
Interview outline for WHO
1.Could you introduce those immunization-related programs by WHO that have been carried out or are ongoing worldwide,especially in China?
2.Could you introduce different patterns of the vaccine sourcing or purchasing around the world?And what are the advantages and disadvantages of them?
3.How do you think about the different vaccine delivery chains?And how to reach the remote and impoverished areas effectively?
4.What measures should be taken to ensure the vaccine safety during the delivery and storage?And what new technologies are recommended for further development?
5.What kind of emergencies may occur in the vaccine supply,delivery and storage and how to resolve them or it?For example,immunization program vaccines are unavailable sometimes in China.
6.How do you think about the major problems and challenges of vaccine management in China?
7.What's your expectation on the upcoming Chinese Vaccine Management Law?
8.Any other comments or suggestions for China?
Thanks!
Interview outline for UNICEF
1.Could you introduce those immunization-related programs by UNICEF that have been carried out or are ongoing worldwide,especially in China?
2.Could you introduce different patterns of the vaccine sourcing or purchasing around the world?And what are the advantages and disadvantages of them?
3.How do you think about the different vaccine delivery chains?And how to reach the remote and impoverished areas effectively?
4.What measures should be taken to ensure the vaccine safety during the delivery and storage?And what new technologies are recommended for further development?
5.What kind of emergencies may occur in the vaccine supply,delivery and storage and how to resolve them or it?For example,immunization program vaccines are unavailable sometimes in China.
6.How do you think about the major problems and challenges of vaccine management in China?
7.What's your expectation on the upcoming Chinese Vaccine Management Law?
8.Any other comments or suggestions for China?
Thanks!
3.附表
表1 我国疫苗相关法律、法规、政策检索结果

(续表)

(续表)

(续表)

(续表)

表2 国内外重大疫苗事件

4.各省区市数据分析结果附录

图3-1-1 中国各省区市疫苗服务人口数(万人,2017年,常住)

图3-1-2 中国各省区市常住 户籍人口数(万人,2017年)

图3-1-3 中国各省区市出生人口/常住人口(%,2017年)

图3-1-4 中国各省区市0~6岁儿童/常住人口(%,2017年)

图3-1-5 中国各省区市60岁及以上老人/常住人口(%,2017年)

图3-1-6 中国各省区市疫苗服务重点人群/常住人口(%,2017年)

图3-1-7 中国各省区市疫苗服务人口密度(人/平方公里,2017年)

图3-1-8 中国各省区市2017年人均期望寿命(岁)

图3-1-9 中国各省区市2017年婴儿死亡率(‰)

图3-1-10 中国各省区市2017年5岁以下儿童死亡率(‰)
表3-2-1 2018年各省区市国家免疫规划疫苗接种单位的配送机构分布情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-2-2 2018年各省区市国家免疫规划疫苗承担配送任务的机构情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-2-3 2018年各省区市非国家免疫规划疫苗接种单位的配送机构分布情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-2-4 2018年各省区市非国家免疫规划疫苗承担配送任务的机构情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-2-5 2018年各省区市疫苗接种单位配送机构分布与冷链车配置

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-2-6 2018年各省区市各类接种机构的构成分布情况(%)

(续表)

表3-2-7 2018年各省仓储中心构成情况以及新技术应用情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-3-1 各省区市疾控免疫规划科人力资源整体概况

(续表)

“/”:代表数据缺失。
表3-3-2 各省区市疾控免疫规划科技术人员具体情况比较

(续表)

“/”:表示数据缺失;
a:比例超过100%可能由于汇报时存在重叠,最终导致结果偏大,实际原因不明确;
b:结果可能偏高于实际结果。
表3-3-3 各省区市疾控疫苗采配及冷链管理人员具体比较(人)

(续表)

(续表)

“/”:代表数据缺失;
a:由于可能存在一人身兼数职,实际人数会根据其投入相应工作的时间进行加权,如一人有40%的工作时间投入冷链的管理,则记录0.4。
表3-3-4 各省区市疾控冷库及冷链车情况

(续表)

“/”:代表数据缺失。

图3-4-1 全国各省区市国家免疫规划疫苗配送情况
注:未在图中显示的省区市代表数据缺失。
表3-4-1 各省区市国家免疫规划疫苗配送整体情况(万支)

(续表)

“/”:代表数据缺失;
a:福建、江西、北京汇报了其主要配送模式,但具体配送量不明;
b:江苏省仅上报极少数数据,大部分数据缺失,其结果不可信。

图3-4-2 全国各省区市非国家规划免疫疫苗配送情况(万支)
表3-4-2 各省区市非国家规划免疫疫苗配送整体情况

(续表)

a:缺失相应数据的省区市已在表格中略去,这些省区市中,江西、福建、北京汇报了其相应配送方式,但具体配送量不明。

图3-4-3 全国各省区市人用狂犬病疫苗配送情况(万支)

图3-4-4 全国各省区市EV71手足口病疫苗配送情况(万支)

图3-4-5 全国各省区市水痘疫苗配送情况(万支)

图3-4-6 全国各省区市乙肝疫苗(二类)配送情况(万支)

图3-4-7 全国各省区市流感疫苗配送情况(万支)
表3-5-1 各省区市免疫规划疫苗相关的人均(0~14岁)经费情况(元/人)

*未在表中显示的省区市代表数据缺失;
免疫规划的经费数据来源于机构调查表,相关人口数据来自中国统计年鉴,详细数据来源及计算依据详见正文对应部分。
表3-5-2 2018年相关省区市非免疫规划疫苗人均(0~14岁)费用(单位:元/人)

*未在表中显示的省区市代表数据缺失。