健康受试者的选择

Ⅰ期临床试验主要是观察新药的安全性，通常以健康受试者为主，主要原因是：①健康受试者比患者容易招募。②健康受试者不像患者需要看护陪同去医院，可以自己去医院；有的试验需要受试者住院观察，那么年轻的健康受试者相对而言也比较方便。③Ⅰ期试验有时要求较频繁的抽血，健康受试者尤其是年轻的男性受试者，配合度往往比较好。但是在一些抗肿瘤新药研究中，考虑到抗肿瘤药物的骨髓抑制等药物毒性，伦理学上，从安全性、科学性和实际操作上来说，会以肿瘤患者为试验的受试者。