一、Hy’s定律

肝脏对胆红素有很强的排泄能力，但是在某些受试者中如果肝细胞受损程度严重到引起黄疸或轻度胆红素血症，肝脏损害就不容易恢复。Hyman Zimmerman医生所观察到的这一临床现象，把它总结为Hy’s定律（Hy’s law）。Hy’s定律已经成为FDA多年来评估药物所引起的肝脏损害的手段之一。Hy’s定律说明了在药物所引起的肝脏损害中，高胆红素血症和肝细胞损害之间的关系。具体地说，如果发现谷丙转氨酶大幅度升高伴胆红素升高至正常值上限2倍以上，就很可能造成严重的DILI，大约1/10以上符合Hy’s定律的病例都可能出现严重的DILI，患者可能会死亡或者需要进行肝移植（Tansel，et al.，2015）

简而言之，Hy’s定律有三个要点：第一，药物引起的肝细胞损害，表现在谷丙转氨酶或谷草转氨酶与对照组或安慰剂组相比升高正常值上限的3倍以上；第二，在这些转氨酶升高的受试者中，通常转氨酶高达正常值上限3倍以上，某些患者还会伴有总胆红素大于正常值上限2倍以上，但是早期未见到胆汁淤积（碱性磷酸酶不增高）。第三，转氨酶和总胆红素同时升高原因不明，比如已经排除了甲、乙、丙型肝炎和其他原有的肝脏疾病、其他能引起肝损伤的药物。