《医疗事故处理条例》
1987年6月29日首次颁布《医疗事故处理办法》。2002年9月1日修订出台《医疗事故处理条例》，共7章63条。其核心内容为界定了医疗事故的定义、分级以及医疗事故的预防与处理等。
（一）医疗事故的定义
医疗事故（medical malpractice）是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、过失造成患者人身损害的事故。医疗事故也包含护理事故，即由于护理原因导致的事故就是护理事故。
（二）医疗事故的构成要件
1.发生医疗事故的主体
发生“医疗事故”的主体是医疗机构及其医务人员。这里指的“医疗机构”是指按照国务院1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。这里所指的“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗专业技术人员，如医生和护士等，他们必须在医疗机构执业。
2.行为的违法性
是指医疗机构及其医务人员在自己有关业务活动中，违反了应当遵循的医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范。
3.过失造成患者人身损害
是医务人员的过失行为而造成患者的人身损害；而不是主观故意伤害患者造成人身损害的后果。这是判断是否是医疗事故至关重要的一条。
4.过失行为和后果之间存在因果关系
这是判定是否是医疗事故的一个重要方面。虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，该情况不应该被视为医疗事故；而虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为，也不能判定为医疗事故。
《医疗事故处理条例》规定有下列情形之一者，不属于医疗事故：①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果者；②在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果者；④无过错输血感染造成不良后果者；⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果者；⑥因不可抗力造成不良后果者。
（三）医疗事故的分级
根据对患者人身造成的损害程度，将医疗事故分为四级。
1.一级医疗事故
是指造成患者死亡、重度残疾。重度残疾指重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理的情形。
2.二级医疗事故
是指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍。如存在器官缺失、严重缺损或畸形，导致严重功能障碍，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，生活自理能力不同程度受损的情形。
3.三级医疗事故
是指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。如存在器官缺失、大部分缺损或畸形，有功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理的情形。(https://www.daowen.com)
4.四级医疗事故
是指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。如双侧轻度不完全性面瘫，无功能障碍；产后胎盘残留引起大出血，无其他并发症等情形。
（四）医疗事故的预防
1.在医疗活动中，医务人员必须严格执行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
2.医院应加强对医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
3.医院设置医疗服务质量监控部门，负责监督医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
4.医院按照《病历书写基本规范》，书写并妥善保管病历资料，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
5.在医疗活动中，医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
6.医院应当制订防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
（五）医疗事故的处理
1.医疗事故的报告
医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即按规定逐级上报。首先要上报给科室负责人，科室负责人则及时上报给本医疗机构的负责部门或者专（兼）职人员；负责部门或者专（兼）职人员接到报告后，立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。对于导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故或导致3人以上人身损害后果等重大医疗过失行为事件，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。
2.防止损害扩大
发生或者发现医疗过失行为，医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害。
3.疑似及特殊情况的处理
疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，医患双方应当共同对现场实物、病例讨论记录、上级医生查房记录、会诊意见、病程记录等进行封存和启封，封存的病历资料可以是复印件，封存物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定；需要尸检的，经死者近亲属同意并签字，应在患者死亡后48小时内进行，具备尸体冻存条件的，可以延长至7日，拒绝或者拖延尸检而超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。患者在医疗机构内死亡的，尸体应立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过两周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
4.医疗事故的赔偿
发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。已确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求，遵循当事人双方自愿原则进行赔偿调解。经调解达成协议的，制作调解书，由双方当事人履行；调解不成或者经调解达协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解。医疗事故赔偿，应当综合医疗事故等级、医疗过失行力在医疗事故损害后果中的责任程度及医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系等因素确定；赔偿费标准由省、自治区、直辖市人民政府规定。
5.医疗事故的处罚
对造成医疗责任事故的直接责任人员，根据具体情况实施书面检查、给予相应行政处分、停业或吊销开业执照、追究刑事责任等不同处理。对于扰乱医疗工作正常秩序的人员及情况，遵照卫生部、公安部联合印发《关于维护医疗机构秩序的通告》卫通[2012]7号，将予以处罚或追究刑事责任。