六、附录

六、附录

融变时限仪操作规程及注意事项

1.融变时限仪（如附图11-1所示）操作规程

附图11-1 融变时限仪

（1）温度设定

①开机后观察主机面板，时间窗显示为000。

②当水浴温度高于30℃时，温度窗口显示实际温度值，当水浴温度低于30℃，温度窗口显示30℃。利用温度设定键预定温度，通常为37℃。按“控温键”加热指示灯亮，水浴即按设定的温度进行控温并保持恒定。

（2）时限选择

①按“时限键”，在温度窗口设置并显示温度“030”，在运行30 min内每间隔10 min，套筒手动翻转1次，此法适用于脂肪性基质的栓剂测试。

②再按“时限键”，在温度窗口设置并显示温度“060”，运行60 min，套筒每隔10 min手动翻转1次，适用于水溶性基质的栓剂。

③再按“时限键”，在温度窗口设置并显示温度“030”，只运行30 min，套筒不翻转，适用于阴道片测试。

（3）测试

①供试品应在室温下放置1 h后使用，拿出3个金属架，将3粒供试品放入金属架的下层圆盘上；双手托起起桥板，将3个金属架装入各自的套筒内，再用双手将桥板平稳放入水箱。

②按“时限键”；设置时间并计时，仪器开始计时并按要求手动翻转，根据《中国药典》2015版四部通则0107的规定判定结果。

2.融变时限仪注意事项

（1）通电后无任何显示，检查220 V电源，保险管（10 A）和电源插座的接触是否良好。

（2）水浴温度低于30℃，温度窗口只显示“30℃”，当达到30℃时才显示实际温度；水箱未注水时严禁开机，否则水泵易损坏。

（3）水循环系统工作不正常，严禁按“控温键”加热，否则会烧坏加热管。

（4）长期不使用，应将水箱内的水放掉。