方法适用性确认试验结果

8.1 需氧菌计数方法适用性试验。取二十五味珍珠丸10 g加到灭菌的三角瓶中，加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，混匀，制成1∶10供试液，取1∶100供试液1 mL注皿，金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取二十五味珍珠丸1∶100供试液1 mL注皿，白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.3 控制菌方法适用性试验。

8.3.1 大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌。采用《中国药典》2015年版四部147～148页耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌常规方法进行试验，可以检出试验菌，方法可行。

8.3.2 沙门菌。取二十五味珍珠丸10 g加到灭菌的三角瓶中，加入300 mL胰酪大豆胨液体培养基，加入沙门菌菌悬液1 mL（小于100 cfu）于30～35℃培养18～24 h。取上述培养物0.1 mL接种至10 mL RV沙门增菌液体培养基中，于30～35℃培养18～24 h，划线于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板，于30～35℃培养18～24 h，按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查项进行试验，可以检出试验菌，方法可行。