金黄色葡萄球菌方法适用性预试验

五、金黄色葡萄球菌方法适用性预试验

5.1 试验组。取复方苯甲酸软膏1∶20的供试液20 mL加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基到灭菌的三角瓶中,加入金黄色葡萄球菌菌悬液1 mL(小于100 cfu),按《中国药典》2015年版四部147页金黄色葡萄球菌检查项进行试验。

5.2 阳性对照组。将金黄色葡萄球菌菌悬液1 mL(小于100 cfu)加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验;同时注皿计金黄色葡萄球菌菌悬液菌数。

5.3 供试品对照组。用供试品替代试验组液体进行试验。

5.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验。

金黄色葡萄球菌方法适用性预试验结果见表3。

表3 金黄色葡萄球菌方法适用性预试验

注:1.+表示液体浑浊;-表示液体澄清或平板无菌落生长。
2.本次试验加入金黄色葡萄球菌65 cfu。

结果:采用《中国药典》2015年版四部148页金黄色葡萄球菌常规方法进行试验,可以检出金黄色葡萄球菌,方法可行。