方法适用性确认试验结果

8.1 需氧菌计数方法适用性试验。取硼酸滴耳液（耳用）1∶10供试液分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取硼酸滴耳液（耳用）1∶10供试液分别加到2个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.3 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌方法适用性试验。采用《中国药典》2015年版四部常规方法进行试验，可以检出试验菌，方法可行。