方法适用性确认试验结果

10.1 需氧菌计数方法适用性试验。取三黄栓10 g加到灭菌的三角瓶中，加入10 mL灭菌吐温-80，加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液90 mL，置于45℃水浴中，溶解，用匀浆仪混匀3分钟，制成1∶10供试液，先稀释成1∶100供试液，再稀释成1∶1 000供试液，取1∶1 000供试液1 mL注皿，金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

10.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取三黄栓1∶100供试液1 mL注皿，白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

10.3 控制菌方法适用性试验。

10.3.1 金黄色葡萄球菌。取三黄栓1∶10的供试液10 mL加到500 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部147页金黄色葡萄球菌检查项进行试验，可以检出目标菌，方法可行。

10.3.2 铜绿假单胞菌。取三黄栓1∶10的供试液10 mL加到300 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部147页铜绿假单胞菌检查项进行试验，可以检出目标菌，方法可行。